1차 출처 기록

결정급탑라인 결과

Ovid, OV329 GABA-AT 억제제에 대한 긍정적인 Phase 1 topline 보고

OV329는 모든 주요 안전성 및 내약성 엔드포인트를 충족했으며 안과적 변화는 없었습니다. 여러 TMS 바이오마커에서 vigabatrin의 발표된 치료 용량과 일치하거나 초과하는 통계적으로 유의한 GABA-AT 억제가 나타났습니다. 회사는 2026년 2분기에 약물 내성 국소 발작에 대한 Phase 2a 연구를 시작할 계획입니다.

핵심 사실

제출
2025년 10월 3일 PM 09:09
이벤트
탑라인 결과
방향
긍정적
자산
OV329
출처
SEC 8-K
신뢰도
출처 확인
CSP APB
7.88ms 연장(p=0.026)
CSP FDI
12.90ms 연장(p=0.00012)
GABA MRS
7.13% 증가 대 위약 0.24%
LICI 150ms APB
억제 53%(p=0.0001; n=10)
LICI 150ms FDI
억제 44.3%(p=0.0001)

출처 발췌

EX-99.1 7 d45212dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Ovid announces positive topline results for the next-generation GABA- aminotransferase inhibitor, OV329, that demonstrate strong inhibitory activity and a potential best-in-category safety profile • An expansive biomarker study confirmed OV329 delivered statistically significant inhibition of GABA-AT as measured across multiple metrics • OV329 matched or exceeded inhibition demonstrated by therapeutic doses of first-generation GABA-AT inhibitor, vigabatrin (VGB), as measured on transcranial magnetic stimulation (TMS) 1 • Findings confirm OV329 penetrates the brain, engages the target and achieves biological modulation as expected of elevated levels of GABA, the major inhibitory neurotransmitter • Safety and tolerability r

SEC 8-K