1차 출처 기록
FDA가 PATHWAY HER2 (4B5) 및 VENTANA HER2 Dual ISH 검사의 승인 적응증을 전이성 위식도선암으로 확대했습니다. 이 검사들은 이제 Jazz Pharmaceuticals의 ZIIHERA (zanidatamab-hrii)를 1차 요법으로 사용할 수 있는 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 GEA 환자를 식별합니다. 이는 식도암에 대해 FDA가 승인한 최초의 HER2 검사로, 표적 치료에 대한 접근성을 확대합니다.
Roche, HER2 양성 전이성 위식도선암 환자 중 ZIIHERA 투여 대상자를 식별하기 위한 동반진단 검사에 대해 FDA 승인 획득 Roche, HER2 양성 전이성 위식도선암 환자 중 ZIIHERA 투여 대상자를 식별하기 위한 동반진단 검사에 대해 FDA 승인 획득 News provided by Roche Aug 26, 2026, 14:52 ET Share this article Share to X Share this article Share to X PATHWAY HER2 (4B5) 검사와 VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail은 HER2 양성 전이성 위, 위식도접합부 및 식도선암 환자를 식별하는 데 도움을 줍니다. 이러한 암은 종종 공격적이며 진행된 단계에서 진단되므로, 감별 진단은 환자 예후 개선에 매우 중요합니다. 두 검사를 함께 사용하면 정확한 평가