1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
Cartesian, Descartes-08의 SLE 2상 시험에서 100% LLDAS 반응 보고
2상 공개 라벨 데이터에서 Descartes-08로 치료받은 불응성 SLE 환자에서 3개월 시점에 100% LLDAS 반응과 3명 중 2명의 DORIS 관해를 보였다. 회사는 중증근무력증(3상)과 근염(2026년 상반기 2상 시험 개시 예정) 우선순위를 위해 SLE 추가 개발을 중단할 예정이다.
핵심 사실
- 제출
- 2025년 11월 13일 PM 09:08
- 이벤트
- 탑라인 결과
- 방향
- 긍정적
- 출처
- SEC 8-K
- 신뢰도
- 출처 확인
- p값
- p<0.01
- DORIS 관해
- 2/3
- LLDAS 반응률
- 100% (3/3)
- 근염 시험 시작
- 2026년 상반기
출처 발췌
EX-99.1 2 pressrelease11132025.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Cartesian Therapeutics Announces Strong Efficacy Signal in Phase 2 Trial of Descartes-08 in Patients with SLE and Expansion of Clinical Development into Myositis SLE 환자에서 Descartes-08을 투여받은 Phase 2 공개 라벨 시험에서 3개월 추적 관찰에 도달한 환자(n=3) 중 100% LLDAS 반응률 관찰 3개월 추적 관찰에 도달한 환자(n=3) 중 3명 중 2명에서 DORIS 반응으로 질병 관해 보고 SLE 환자에서 Descartes-08은 림프구 감소 화학요법 없이 외래 투여를 지원하는 양호한 안전성 프로필을 보임 근염 seamless adaptive 임상시험 설계는 2026년 상반기 개시 예정인 단일 피벗 시험의 잠재적 기회를 제공 FREDERICK, Md., Nov. 1