1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
Sana Biotechnology: UP421 12주 NEJM 데이터, HIP 섬세포가 T1D에서 생존하고 기능함을 보여줌
8-K 보고서는 NEJM에 게재된 UP421 연구자 주도 연구의 긍정적인 12주 결과를 보고하며, 면역억제 없이도 hypoimmune 변형 동종 섬세포가 생존하고 면역 감지를 회피하며 인슐린을 생산함을 확인했습니다. 이러한 데이터와 최근 FDA INTERACT 피드백은 관련 SC451 iPSC 유래 프로그램에 대한 규제 신뢰를 높이고 2026년 초 IND 신청을 지원합니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 sana-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Sana Biotechnology Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Business Updates 1형 당뇨병과 생체 내 CAR T 프로그램에 대한 집중 강화 발표 GMP 마스터 세포은행 SC451, 비임상 시험 계획, SC451 Investigational New Drug Application (IND) 2026년 초 신청 경로에 대한 규제 상호작용으로 자신감 증가 New England Journal of Medicine, UP421 진행 중인 1형 당뇨병 연구의 긍정적인 12주 임상 결과 발표, Sana의 hypoimmune 변형 췌장 섬세포가 안전하고 내약성이 우수하며 생존하고 면역계에 감지되지 않으며 환자에서 인슐린을 생산함을 입증 차세대 생체 내 CAR T 제품 후보 SG293, demonstr