1차 출처 기록

결정급임상시험 등록 변경

SELLAS: REGAL 3상 GPS AML 시험, 78/80 이벤트 도달

AML 대상 GPS의 REGAL 3상 시험이 최종 분석에 필요한 80건의 사전 지정 이벤트 중 78건에 도달했습니다. 회사는 결과에 대해 블라인드 상태를 유지하며, 80번째 이벤트 발생 시 데이터베이스 잠금 및 탑라인 공개를 위한 최종 분석을 진행할 예정입니다.

핵심 사실

제출
2026년 5월 12일 PM 08:07
이벤트
임상시험 등록 변경
방향
중립
출처
SEC 8-K
신뢰도
출처 확인
발생 사건
78건
필요 사건
80건

출처 발췌

EX-99.1 2 sls-202605128xkexhibit991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 SELLAS Life Sciences, 2026년 1분기 재무 실적 보고 및 기업 업데이트 제공 – AML 대상 Galinpepimut-S (GPS)의 REGAL 3상 핵심 시험에 대한 계약연구기관(CRO)이 2026년 5월 11일 기준 시험에서 78건의 이벤트가 발생했음을 회사에 통보; SELLAS는 시험 결과에 대해 블라인드 상태 유지 – – AML 대상 GPS의 REGAL 시험 최종 분석은 80번째 이벤트 발생 후 진행 예정 – – 새로 진단된 1차 AML 대상 SLS009의 2상 시험에서 환자 투여 지속 – – 2026년 3월 31일 기준 현금 및 현금성자산 1억 7,100만 달러; 2026년 2분기 현재 신주인수권 행사로 추가 750만 달러 수령 – NEW YORK, NY 2026년 5월 12일 -- SELLAS Li

SEC 8-K