1차 출처 기록
글루텐 도전 코호트 1b상은 위약 대비 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 보호 효과를 모든 주요 조직학적 및 증상 평가변수에서 달성했습니다(Vh:Cd LS-mean 변화 -0.17 대 -0.66; IEL 밀도 -1.20 대 +18.83). ANB033은 잘 견디었으며 중대한 이상반응이나 이상반응으로 인한 치료 중단은 없었습니다. 회사는 규제 기관 논의 후 2027년에 셀리악병에서 ANB033을 후기 단계 개발로 진행할 계획입니다.
EX-99.1 2 trax-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 EX-99.2 3 trax-ex99_2.htm EX-99.2 EX-99.2 Exhibit 99.2 First Tracks Biotherapeutics, 셀리악병 글루텐 도전 연구에서 ANB033에 대한 긍정적인 탑라인 결과 발표 • ANB033은 글루텐 유발 장 손상과 증상 모두에 대해 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 보호 효과를 달성했습니다 • Vh:Cd 비율의 기준 대비 LS 평균 변화가 ANB033에서 -0.17, 위약에서 -0.66으로 위약 조정 차이 +0.49 (p=0.009) • IEL 밀도의 기준 대비 LS 평균 변화가 ANB033에서 -1.20, 위약에서 +18.83으로 위약 조정 차이 -20.03 (p<0.001) • 전체 글루텐 도전 기간 동안 증상 증가를 방지했으며, ANB033에서 위약 대비 CDSD 점수가 낮고 통계적으로 유의했습니다