1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
UCB/Biogen, SLE 환자 대상 dapirolizumab pegol의 PHOENYCS GO 3상 결과 긍정적 발표
The Lancet 게재 논문은 3상 PHOENYCS GO 연구가 48주차 1차 평가변수를 충족했음을 확인했으며, dapirolizumab pegol + SOC군이 placebo + SOC군 대비 BICLA 반응에서 통계적으로 유의한 개선을 보였다. 이 데이터는 지속적인 개발과 현재 모집 중인 확증 3상 PHOENYCS FLY 시험을 뒷받침한다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 6월 1일 AM 05:30
- 이벤트
- 탑라인 결과
- 방향
- 긍정적
- 출처
- 회사 보도자료
- 신뢰도
- 출처 확인
- 중증 TEAE
- 10.0% vs 14.8%
- 48주차 BICLA 반응
- 50% vs 35% (p=0.011)
출처 발췌
UCB와 Biogen, 전신홍반루푸스 환자 대상 dapirolizumab pegol(DZP) 3상 연구의 The Lancet 게재 결과 발표 The Lancet 게재는 이전에 보고된 3상 PHOENYCS GO 연구 결과를 보완하며, dapirolizumab pegol + 표준요법군이 placebo + 표준요법군 대비 48주차 질병 활성도에서 통계적으로 유의한 개선을 입증 여러 질병 활성도 지표, 중증 악화, 피로를 포함한 환자 보고 결과, 글루코코르티코이드 감량 등 모든 평가변수에서 dapirolizumab pegol + 표준요법군이 placebo + 표준요법군 대비 유리한 결과를 보임 이 결과는 dapirolizumab pegol의 지속적인 개발을 뒷받침하며, 현재 확증 3상 PHOENYCS FLY 임상시험이 진행 중