Perfil do ativo

abametapir · Pelthos Therapeutics (PTHS)

Indicação: infestação por piolhos da cabeça
Também conhecido como: Xeglyze

Empresa

Pelthos Therapeutics Inc é uma empresa biofarmacêutica comprometida em comercializar produtos terapêuticos seguros e eficazes para ajudar pacientes com necessidades de tratamento não atendidas. A Companhia possui atualmente três produtos aprovados pela U.S. Fo…

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Cronograma

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Menor

2 de jan. de 2026

21:46

PTHSPelthos Therapeutics

Pelthos adquire Xeglyze (abametapir) para piolhos da cabeça

OutroSEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

14 de 15 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Hatchtech Pty Ltd. Não listada nos EUAParceira

PTHSPelthos TherapeuticsProprietária

SEC 8-K 2 de jan. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT02097485	Fase 2	Concluído	1 de set. de 2014	50	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT02062060	Fase 3	Concluído	1 de jul. de 2014	325	7 de 7 centros nos Estados Unidos
NCT02060903	Fase 3	Concluído	1 de jul. de 2014	379	7 de 7 centros nos Estados Unidos