Perfil do ativo

GTB-5550 · GT Biopharma Inc. (GTBP)

Indicação: Selecionar Tumores Sólidos Avançados Que Falharam à Terapia Prévia
Pedido: IND IND 169118
Também conhecido como: camB7-H3 TriKE, GTB-5550

Empresa

A GT Biopharma Inc. é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada no desenvolvimento e comercialização de novos produtos de imuno-oncologia nos Estados Unidos. A empresa dedica-se à descoberta, desenvolvimento e comercialização de terapêuticas a part…

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No calendário

Nada agendado neste período.

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

7 de abr. de 2026

11:05

GTBPGT Biopharma Inc.

GT Biopharma assina Acordo de Ensaio Clínico Iniciado por Investigador para GTB-5550

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteDesconhecido

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Regents of the University of Minnesota Não listada nos EUAParceira

GTBPGT Biopharma Inc.Proprietária

SEC 8-K 7 de abr. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.