Perfil do ativo

VIR-5500 · Vir Biotechnology (VIR)

Indicação: cancro da próstata metastático resistente à castração (mCRPC) de linha tardia
Também conhecido como: PSMA-targeted PRO-XTEN dual-masked T-cell engager, PRO-XTEN dual-masked T-cell engager

Empresa

Vir Biotechnology Inc. é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada em potencializar o sistema imunológico através da descoberta e desenvolvimento de medicamentos para doenças infecciosas graves e câncer. A empresa utiliza suas capacidades em descob…

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Cronograma

Mais recentes primeiro.

8 de out. de 2026

12:38

VIRVir Biotechnology

Vir Biotechnology VIR-5500 Recebe Designação de Fast Track da FDA para mCRPC

Designação da FDASEC 8-K1 atualização

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 8 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteDesconhecido

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Astellas Pharma Inc. Não listada nos EUAParceira

VIRVir BiotechnologyProprietária

Comunicado da empresa 8 de out. de 2026
SEC 8-K 8 de out. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

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