No calendário Nada agendado neste período.
Cronograma Mais recentes primeiro.
Checklist de prontidão Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.
Atualizado em 28 de set. de 2026
Desfecho primário atingido Misto
Kodiak: dados topline da Fase 3 DAYBREAK de Zenkuda e KSI-501 esperados para setembro de 2026
Sobrevida global significativa ou em tendência Misto
Kodiak: dados topline da Fase 3 DAYBREAK de Zenkuda e KSI-501 esperados para setembro de 2026
Parcela de pacientes nos EUA/Ocidente Favorável
109 de 111 centros nos Estados Unidos
Comitê consultivo agendado Favorável
Nenhum comitê consultivo anunciado
Data PDUFA prorrogada Desconhecido
Registro de inspeção de fabricação Desconhecido
Sem registro público de inspeção
Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula) Desconhecido
Precedente da mesma classe Desconhecido
Empresas relacionadas Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.
Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.
Ensaios registrados ID do registro Fase Status Conclusão primária Participantes Centros NCT06270836 Fase 3 Concluído 13 de fev. de 2026 255 38 de 39 centros nos Estados Unidos NCT06556368 Fase 3 Ativo, sem recrutamento 1 de ago. de 2026 675 71 de 72 centros nos Estados Unidos
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