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Nível de decisãoParecer da EMA

AbbVie: CE aprova AQUIPTA (atogepant) para tratamento agudo da enxaqueca

A Comissão Europeia concedeu autorização de comercialização para AQUIPTA (atogepant) 60 mg conforme necessário para o tratamento agudo da enxaqueca com ou sem aura em adultos. Esta é a segunda indicação na UE para atogepant, que já havia sido aprovado para tratamento preventivo uma vez ao dia em adultos com ≥4 dias de enxaqueca por mês.

Fatos principais

Arquivado
2 de jun. de 2026, 08:00
Evento
Parecer da EMA
Direção
Positivo
Empresa
ABBVAbbVie
Ativo
atogepant
Fonte
Comunicado da empresa
Confiança
Com fonte

Trecho da fonte

AbbVie anuncia aprovação da Comissão Europeia para AQUIPTA® (atogepant) no tratamento agudo da enxaqueca em adultos AbbVie anuncia aprovação da Comissão Europeia para AQUIPTA® (atogepant) no tratamento agudo da enxaqueca em adultos Notícia fornecida por AbbVie 02 de junho de 2026, 04:00 ET Compartilhe este artigo Compartilhe no X Compartilhe este artigo Compartilhe no X AQUIPTA® (atogepant) está agora aprovado na União Europeia para o tratamento agudo da enxaqueca em adultos, com ou sem aura, e para a profilaxia da enxaqueca em adultos que têm pelo menos quatro dias de enxaqueca por mês. A aprovação baseou-se no ensaio pivotal de Fase 3 ECLIPSE, que mostrou que AQUIPTA resultou em liberdade de dor estatisticamente significativa em duas horas versus placebo durante o primeiro ataq

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