ABBV AbbVie

AbbVie SKYRIZI (risankizumab-rzaa) aprovado pela FDA para doença psoriática pediátrica

A FDA aprovou SKYRIZI para crianças de 6 anos ou mais com psoríse em placas moderada a grave ou artrite psoriática ativa, incluindo uma nova seringa pré-cheia de 55 mg para dosagem ajustada ao peso em pacientes <40 kg. SKYRIZI é agora o primeiro e único inibidor de IL-23 aprovado nos EUA para esta população pediátrica.

surabgene lomparvovec · NCT07007065 atualização do registo

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AbbVie Submete BLA para Etentamig em Mieloma Múltiplo Recidivante/Refractário

A AbbVie submeteu um BLA à FDA para etentamig (ABBV-383), um ativador de linfócitos T bisspecífico BCMA x CD3, para adultos com mieloma múltiplo recidivante/refractário. A submissão é suportada por resultados positivos da Fase 3 CERVINO que mostram melhorias estatisticamente significativas na ORR e na PFS versus terapias padrão.

etentamig · Atualização do registo NCT06953960

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ABBV-295 · NCT07752979 atualização do registo

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telisotuzumab adizutecan · Atualização do registo NCT07744126

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risankizumab · Atualização do registo NCT07697456

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AbbVie SKYRIZI (risankizumab) Aprovado pela FDA para Indução Subcutânea na Doença de Crohn

A FDA aprovou um novo regime de indução subcutânea (720 mg via injetor no corpo nas semanas 0, 2, 4, 8) para SKYRIZI em adultos com doença de Crohn moderada a gravemente ativa, apoiado por dados positivos da Fase 3 AFFIRM que demonstraram remissão clínica e resposta endoscópica superiores versus placebo na semana 12. O rótulo também foi atualizado em todas as indicações para permitir o julgamento clínico sobre o teste de TB em vez de teste obrigatório antes do início.

surabgene lomparvovec · NCT07007065 atualização do registo

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AbbVie lutikizumab Fase 3 INTREPID topline positivo em Hidradenitis Suppurativa

A AbbVie relatou que o lutikizumab atingiu o endpoint primário de HiSCR75 na Semana 16 versus placebo no ensaio de Fase 3 INTREPID. Também alcançou 8 endpoints secundários ranqueados, incluindo melhora significativa na dor cutânea relacionada a HS na Semana 8.

zumilokibart · Atualização do registo NCT07003425

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risankizumab · Atualização do registo NCT07071519

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surabgene lomparvovec · NCT07007065 atualização do registo

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AbbVie apresenta dados da Fase 2a TARGET-CD para ABBV-466 na doença de Crohn na UEGW 2026

A AbbVie apresentou resultados da Fase 2a TARGET-CD de última hora mostrando que o ABBV-466 (risancizumabe + trosunilimab) alcançou taxas de remissão endoscópica mais altas do que a monoterapia anti-IL-23 ou anti-α4β7 nas Semanas 12 e 24 na doença de Crohn moderada a grave. Os dados de expressão gênica também mostraram reparo tecidual mais precoce com a terapia dupla. Estes são os primeiros dados clínicos relatados para o ativo investigacional de dupla targeting.

risankizumab · NCT07071519 atualização do registo

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ABBV-295 · NCT07752979 atualização do registo

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etentamig · Atualização do registo NCT07095452

conclusão primária: 2040-09 → 2041-03; conclusão: 2041-05 → 2042-01

venetoclax · NCT06508489 atualização do registo

resultados_primários: ['Número de participantes com eventos adversos (EAs)/eventos adversos graves (EAGs)/eventos adversos de interesse especial (EAIEs), anomalias laboratoriais', 'Subestudo 01: Incidência de toxicidades limitantes da dose (TLDs) (parte de escalada)', 'Subestudo 01: Taxa de remissão completa (RC) (parte de otimização)', 'Subestudo 01: Taxa de remissão completa (RC) (parte de expansão)'] → ['Subestudo 1: Parte 1: Escalada de Dose: Número de Participantes com Toxicidades Limitantes da Dose (TLDs)', 'Subestudo 1: Parte 2: Otimização de Dose: Número de Participantes com Eventos Adversos Emergentes do Tratamento (EAETs), Eventos Adversos Graves Emergentes do Tratamento (EAGETs) e Eventos Adversos de Interesse Especial Emergentes do Tratamento (EAIEETs)', 'Subestudo 1: Parte 2:

telisotuzumab adizutecan · Atualização do registo NCT07525206

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AbbVie apresentará dados de Temab-A no Congresso ESMO 2026

A AbbVie apresentará dados atualizados da Fase 1 sobre Temab-A (telisotuzumab adizutecan) no Congresso ESMO 2026 (23-27 de outubro), incluindo resultados de sobrevivência e resposta no cancro colorretal e cancro do pulmão de não pequenas células EGFR selvagem/mutante, além de atividade intracraniana em doentes com metástases cerebrais. As apresentações apoiam os ensaios de Fase 3 em curso AndroMETa-CRC-560 e AndroMETa-Lung-167. As recentes designações de Terapia Inovadora da FDA em CRC e NSCLC também são mencionadas com base nestes dados.

AbbVie apresenta dados de longo prazo de SKYRIZI e RINVOQ em DII na UEGW 2026

A AbbVie apresentará 20 resumos na Semana da UEG 2026 (17-20 de outubro), incluindo dados de remissão clínica e endoscópica sustentada de até 3 anos para risankizumab na UC e dados de manutenção de ~4 anos para upadacitinib na DC provenientes de extensões de rótulo aberto e análises de mundo real. Novos dados da Fase 2a sobre o ABBV-466 em investigação e resultados adicionais de indução/manutenção subcutânea de risankizumab na DC também serão apresentados.

surabgene lomparvovec · NCT07592273 atualização do registo

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upadacitinib · Atualização do registo NCT06461897

estado: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; conclusão primária: 2030-07 → 2029-11; conclusão: 2030-07 → 2029-11; inscrição: 675 → 699

telisotuzumab adizutecan · Atualização do registo NCT07525206

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AbbVie Apresenta Dados da Fase 3 AFFIRM de SKYRIZI Subcutâneo no ACG 2026 na Doença de Crohn

A AbbVie apresentou novos dados de remissão endoscópica e endoscopia sem úlceras do estudo de Fase 3 AFFIRM de indução com risankizumab subcutâneo na doença de Crohn na reunião do American College of Gastroenterology de 2026. Os resultados baseiam-se no sucesso anterior dos endpoints coprimários na semana 12 e apoiam a revisão contínua pela FDA e EMA de um regime de indução subcutâneo.

zumilokibart · Atualização do registo NCT07003425

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ABBV-295 · NCT07752979 atualização do registo

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telisotuzumab adizutecan · Atualização do registo NCT07490301

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upadacitinib · Atualização do registo NCT06012240

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REGENXBIO vai realizar evento para investidores sobre Sura-vec na AMD úmida em 20 de outubro de 2026

A REGENXBIO vai realizar um evento para investidores em 20 de outubro de 2026 com visão geral do programa clínico, perspectivas de KOL sobre os ensaios pivotais ATMOSPHERE e ASCENT e preparação comercial para sura-vec na AMD úmida. Isso ocorre antes da leitura antecipada dos dados pivotais principais no 4T de 2026.