Perfil do ativo

epcoritamab · Genmab (GMAB)

Indicação: linfoma difuso de grandes células B recidivado/refratário (DLBCL)
Pedido: Phase 3 trial NCT04628494
Também conhecido como: GEN3013, DuoBody-CD3xCD20, EPKINLY, TEPKINLY

Empresa

Genmab é uma empresa de biotecnologia sediada em Copenhague especializada em terapias com anticorpos para o tratamento de câncer. As tecnologias proprietárias de anticorpos da Genmab são DuoBody, HexaBody, DuoHexaBody e HexElect. A Johnson & Johnson fez parcer…

Iniciar análise ao vivo de GMAB Executar análise de IA com 8 agentes Visão geral da ação

No calendário

18

fev. 2027

18 de fev. de 2027

em 155 dias

epcoritamab: estudo de Fase 2 NCT06723457 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

30

abr. 2027

30 de abr. de 2027

em 226 dias

epcoritamab: estudo de Fase 2 NCT06510491 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

10

ago. 2027

10 de ago. de 2027

em 328 dias

epcoritamab: estudo de Fase 2 NCT06112847 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

24

nov. 2027

24 de nov. de 2027

em 434 dias

epcoritamab: estudo de Fase 2 NCT05852717 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

~

jan. 2028

~ jan. 2028

epcoritamab: estudo de Fase 2 NCT06931652 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

16

jul. 2028

16 de jul. de 2028

em 669 dias

epcoritamab: estudo de Fase 2 NCT06575686 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

~

out. 2028

~ out. 2028

epcoritamab: estudo de Fase 2 NCT07819214 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

31

dez. 2028

31 de dez. de 2028

em 837 dias

epcoritamab: estudo de Fase 2 NCT07783594 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

~

mar. 2029

~ mar. 2029

epcoritamab: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT05791409 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

08

jun. 2029

8 de jun. de 2029

em 996 dias

epcoritamab: estudo de Fase 2 NCT07218510 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

31

dez. 2029

31 de dez. de 2029

em 1202 dias

epcoritamab: estudo de Fase 2 NCT07738887 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

31

mai. 2030

31 de mai. de 2030

em 1353 dias

epcoritamab: estudo de Fase 2 NCT07097363 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

07

jan. 2031

7 de jan. de 2031

em 1574 dias

epcoritamab: estudo de Fase 2 NCT06919939 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

30

set. 2031

30 de set. de 2031

em 1840 dias

epcoritamab: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT07283679 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

~

dez. 2031

~ dez. 2031

epcoritamab: estudo de Fase 2 NCT07126236 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

~

nov. 2037

~ nov. 2037

epcoritamab: estudo de Fase 3 NCT06191744 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

6 de jul. de 2026

17:59

Genmab: TEPKINLY + R2 aprovado pela CE para linfoma folicular recidivante/refratário em 2L

Parecer da EMAComunicado da empresa Abrir registro1 atualização

Nível de decisão

6 de jul. de 2026

17:45

AbbVie: CE aprova TEPKINLY + R2 para linfoma folicular R/R

Parecer da EMAComunicado da empresa Abrir registro2 atualizações

Nível de decisão

29 de jun. de 2026

20:14

Genmab: EPCORE DLBCL-4 Fase 3 atingiu o endpoint de SLP para epcoritamab + lenalidomida

Resultados toplineComunicado da empresa Abrir registro8 atualizações

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoFavorável

Genmab: EPCORE DLBCL-4 Fase 3 atingiu o endpoint de SLP para epcoritamab + lenalidomida

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteMisto

107 de 577 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

GMABGenmabProprietária

Comunicado da empresa 23 de jul. de 2026
Comunicado da empresa 6 de jul. de 2026
Comunicado da empresa 29 de jun. de 2026

ABBVAbbVieParceira

Comunicado da empresa 23 de jul. de 2026
Comunicado da empresa 6 de jul. de 2026
Comunicado da empresa 29 de jun. de 2026

ABBVAbbVieProprietária

Comunicado da empresa 29 de jun. de 2026
Comunicado da empresa 6 de jul. de 2026
Comunicado da empresa 6 de jul. de 2026

GMABGenmabParceira

Comunicado da empresa 29 de jun. de 2026
Comunicado da empresa 6 de jul. de 2026
Comunicado da empresa 6 de jul. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07738887	Fase 2	Ainda não recrutando	31 de dez. de 2029	44	0 de 29 centros nos Estados Unidos
NCT06112847	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	10 de ago. de 2027	29	2 de 2 centros nos Estados Unidos
NCT04628494	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	13 de out. de 2025	483	15 de 186 centros nos Estados Unidos
NCT04358458	Fase 1/2	Encerrado	21 de nov. de 2022	46	7 de 17 centros nos Estados Unidos
NCT06510361	Fase 2	Recrutando	1 de mai. de 2026	35	3 de 3 centros nos Estados Unidos
NCT07126236	Fase 2	Recrutando	1 de dez. de 2031	80	0 de 15 centros nos Estados Unidos
NCT06575686	Fase 2	Suspenso	16 de jul. de 2028	33	2 de 2 centros nos Estados Unidos
NCT06723457	Fase 2	Recrutando	18 de fev. de 2027	34	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT06510491	Fase 2	Recrutando	30 de abr. de 2027	20	3 de 3 centros nos Estados Unidos
NCT05852717	Fase 2	Recrutando	24 de nov. de 2027	35	4 de 4 centros nos Estados Unidos
NCT06191744	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de nov. de 2037	1095	58 de 266 centros nos Estados Unidos
NCT06919939	Fase 2	Recrutando	7 de jan. de 2031	26	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT07783594	Fase 2	Ainda não recrutando	31 de dez. de 2028	40	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT07097363	Fase 2	Recrutando	31 de mai. de 2030	18	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT06931652	Fase 2	Recrutando	1 de jan. de 2028	60	0 de 13 centros nos Estados Unidos
NCT05791409	Fase 1/2	Recrutando	1 de mar. de 2029	112	0 de 24 centros nos Estados Unidos
NCT07218510	Fase 2	Recrutando	8 de jun. de 2029	33	7 de 7 centros nos Estados Unidos
NCT07819214	Fase 2	Ainda não recrutando	1 de out. de 2028	24	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT07283679	Fase 1/2	Recrutando	30 de set. de 2031	30	1 de 1 centros nos Estados Unidos

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teclistamabmieloma múltiplo recidivado ou refratário após pelo menos uma terapia prévia