Perfil do ativo

petosemtamab · Genmab (GMAB)

Indicação: cancro colorretal metastático com mutação KRAS G12D de primeira linha
Também conhecido como: GEN1158

Empresa

Genmab é uma empresa de biotecnologia sediada em Copenhague especializada em terapias com anticorpos para o tratamento de câncer. As tecnologias proprietárias de anticorpos da Genmab são DuoBody, HexaBody, DuoHexaBody e HexElect. A Johnson & Johnson fez parcer…

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No calendário

out. 2026

~ out. 2026

GMABGenmab

Genmab relata dados atualizados da Fase 2 de petosemtamab + quimio em mCRC na ESMO 2026

Apresentação em congressoComunicado da empresaApenas o mês

jan. 2028

~ jan. 2028

GMABGenmab

petosemtamab: estudo de Fase 3 NCT06525220 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

fev. 2028

~ fev. 2028

GMABGenmab

petosemtamab: estudo de Fase 3 NCT06496178 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

mai. 2028

31 de mai. de 2028

em 578 dias

GMABGenmab

petosemtamab: estudo de Fase 2 NCT07353957 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

mar. 2029

30 de mar. de 2029

em 881 dias

GMABGenmab

petosemtamab: estudo de Fase 3 NCT07775287 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

jul. 2029

~ jul. 2029

GMABGenmab

petosemtamab: estudo de Fase 3 NCT07702032 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

26 de out. de 2026

11:00

GMABGenmab

Genmab relata dados atualizados da Fase 2: petosemtamab + pembrolizumab sobrevida global mediana de 28,2 meses em 1L HNSCC r/m

Resultados toplineComunicado da empresa Abrir registro1 atualização

25 de out. de 2026

11:00

GMABGenmab

Genmab relata dados atualizados da Fase 2 de petosemtamab + quimioterapia em mCRC na ESMO 2026

Apresentação em congressoComunicado da empresa

24 de out. de 2026

11:01

GMABGenmab

Genmab e Incyte anunciam colaboração em ensaio clínico para petosemtamab + INCB161734 em mCRC com mutação KRAS G12D

Parceria / acordo de licenciamentoComunicado da empresa Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 28 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoFavorável

Genmab relata dados atualizados da Fase 2: petosemtamab + pembrolizumab sobrevida global mediana de 28,2 meses em 1L HNSCC r/m

Sobrevida global significativa ou em tendênciaMisto

Genmab relata dados atualizados da Fase 2: petosemtamab + pembrolizumab sobrevida global mediana de 28,2 meses em 1L HNSCC r/m

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteMisto

112 de 431 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

GMABGenmabProprietária

Comunicado da empresa 25 de out. de 2026
Comunicado da empresa 26 de out. de 2026
Comunicado da empresa 28 de out. de 2026

INCYIncyteParceira

Comunicado da empresa 24 de out. de 2026

MRKMSDParceira

Comunicado da empresa 26 de out. de 2026
Comunicado da empresa 28 de out. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT06525220	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de jan. de 2028	699	36 de 202 centros nos Estados Unidos
NCT07702032	Fase 3	Recrutando	1 de jul. de 2029	960	7 de 8 centros nos Estados Unidos
NCT07353957	Fase 2	Retirado	31 de mai. de 2028	0	6 de 24 centros nos Estados Unidos
NCT06496178	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de fev. de 2028	621	60 de 193 centros nos Estados Unidos
NCT07775287	Fase 3	Recrutando	30 de mar. de 2029	600	3 de 4 centros nos Estados Unidos

Mais de Genmab

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