MRK MSD

remigromig · Atualização do registo NCT06957080

conclusão_primária: 2027-03-01 → 2027-01-11; conclusão: 2028-03-30 → 2028-01-11

EIK1001 · NCT07262619 atualização do registo

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belzutifan · Atualização do registo NCT07700758

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tulisokibart · Atualização do registo NCT06651281

resultados_primários: ['Número de Participantes que Apresentam um Evento Adverso (EA)', 'Número de Participantes que Interrompem o Tratamento do Estudo Devido a um EA'] → ['Número de Participantes que Apresentam um Evento Adverso (EA)', 'Número de Participantes que Interrompem o Tratamento do Estudo Devido a um EA', 'Número de Participantes que Apresentam um Evento Adverso (EA)', 'Número de Participantes que Interrompem o Tratamento do Estudo Devido a um EA']

intismeran autogene · NCT07513376 atualização do registo

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Exelixis zanzalintinib NDA PDUFA estendido para 3 de março de 2027 para mCRC

A FDA estendeu a data-alvo de ação PDUFA para o NDA de zanzalintinib + atezolizumab em CRC metastático previamente tratado em três meses para 3 de março de 2027 após a Exelixis ter submetido dados atualizados de segurança e eficácia. O NDA baseia-se no ensaio de fase 3 STELLAR-303 que cumpriu o endpoint primário de SG na população ITT.

zanzalintinib · Atualização do registo NCT07489495

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Merck sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) BLA Aceite para Revisão Prioritária em Cancro do Endométrio

A U.S. FDA aceitou para Revisão Prioritária uma Candidatura de Licença Biológica para sacituzumab tirumotecan com base nos dados da Fase 3 TroFuse-005 em determinados doentes com cancro do endométrio avançado ou recorrente. Isto avança o caminho regulatório para o conjugado anticorpo-fármaco.

sacituzumab tirumotecan · Atualização do registo NCT06780111

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belzutifan · Atualização do registo NCT05468697

conclusão_primária: 2026-10-22 → 2026-12-22; conclusão: 2026-10-22 → 2026-12-22

pembrolizumab · NCT06295731 atualização do registo

estado: ACTIVE_NOT_RECRUITING → RECRUITING; conclusão_primária: 2029-05 → 2029-12; conclusão: 2029-05 → 2031-05; inscrição: 410 → 450; resultados_primários: ['Fase 2: Taxa de Resposta Objetiva (ORR)', 'Fase 3: Sobrevivência Sem Progressão (PFS)', 'Fase 3: Sobrevivência Global (OS)'] → ['Fase 2: Taxa de Resposta Objetiva pelo investigador (ORRinv)', 'Fase 3: Sobrevivência Sem Progressão pelo Investigador (PFSinv)', 'Fase 3: Sobrevivência Global (OS)']; países: {'total_sites': 87, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 89, 'us_sites': 26}

zanzalintinib · Atualização do registo NCT07049926

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Monoterapia com KEYTRUDA da Merck na Fase 3 KEYNOTE-C93 atinge o endpoint primário de SLP no cancro do endométrio dMMR

O ensaio de Fase 3 KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 relatou que a monoterapia com pembrolizumab melhorou significativamente a sobrevivência livre de progressão versus quimioterapia com carboplatina-paclitaxel (HR 0.57) como tratamento de primeira linha no cancro do endométrio dMMR avançado ou recorrente, com melhoria da qualidade de vida e sem novos sinais de segurança. Os dados de sobrevivência global são imaturos. Os resultados foram apresentados no ESMO 2026 e publicados no The Lancet.

BLA do sacituzumab tirumotecan da Merck aceito para revisão prioritária no câncer de endométrio

A FDA aceitou a BLA para revisão prioritária e definiu uma data de PDUFA de 15 de junho de 2027. O pedido baseia-se em resultados positivos da Fase 3 do TroFuse-005 que mostram melhorias estatisticamente significativas na SG e na SLP versus quimioterapia.

calderasib · Atualização do registo NCT07190248

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Genmab relata dados atualizados da Fase 2: petosemtamab + pembrolizumab sobrevida global mediana de 28,2 meses em 1L HNSCC r/m

Resultados atualizados da Fase 2 mostram sobrevida global mediana de 28,2 meses, ORR de 63% (19% RC), mPFS de 9,0 meses em 43 pacientes avaliáveis para eficácia com HNSCC r/m PD-L1+ em 1L; respostas observadas em subgrupos de HPV e PD-L1 com benefício durável (55% dos respondedores aos 24 meses). O ensaio de Fase 3 LiGeR-HN1 na mesma configuração permanece em andamento.

Eikon (EIKN) apresenta dados atualizados de EIK1001 + pembro/quimio do TeLuRide-005 na ESMO 2026

A Eikon apresentou dados atualizados de eficácia e segurança do ensaio de Fase 2 TeLuRide-005 de EIK1001 mais pembrolizumabe e quimioterapia na primeira linha de NSCLC em estágio 4 no Congresso da ESMO. O ensaio adaptativo de Fase 2/3 TeLuRide-008 em andamento continua a recrutar ativamente, com uma análise intercalar pré-especificada para seleção de dose agora prevista para o 2H 2027.

Merck sacituzumab tirumotecan Fase 3 OptiTROP-Lung06 cumpre o endpoint primário de SLP

O ensaio de Fase 3 OptiTROP-Lung06 de sacituzumab tirumotecan em NSCLC avançado previamente tratado cumpriu o seu endpoint primário. O sacituzumab tirumotecan melhorou significativamente a SLP versus docetaxel (HR 0.49, mediana 15,0 vs 5,7 meses).

Dados do ESMO 2026 sobre olomorasib da Lilly mostram atividade durável de primeira linha no NSCLC KRAS G12C

A Lilly apresentou dados atualizados de segurança da Fase 1/2 e da fase de introdução da Fase 3 no ESMO 2026, mostrando respostas duráveis para olomorasib mais pembrolizumab com ou sem quimioterapia na primeira linha de NSCLC mutante para KRAS G12C. A empresa orientou para os primeiros dados randomizados de Fase 3 do SUNRAY-01 no primeiro semestre de 2027.

Genmab relata dados atualizados da Fase 2 de petosemtamab + quimioterapia em mCRC na ESMO 2026

Acompanhamento atualizado do ensaio de Fase 2 (NCT03526835) de petosemtamab mais FOLFOX ou FOLFIRI mostrou ORRs confirmados/não confirmados de 75% na 1L e 67% na 2L de mCRC (81% em tumores do lado esquerdo na 1L), com altas taxas de controle da doença e durabilidade em maturação. Esses dados foram apresentados no Congresso ESMO 2026 e reforçam os ensaios de Fase 3 em andamento LiGeR-CRC1 e LiGeR-CRC2.

Genmab e Incyte anunciam colaboração em ensaio clínico para petosemtamab + INCB161734 em mCRC com mutação KRAS G12D

A Genmab patrocinará um novo estudo de Fase 1/2 de petosemtamab combinado com INCB161734 da Incyte e quimioterapia padrão em câncer colorretal metastático de primeira linha com mutação KRAS G12D. A Incyte cofinanciará o estudo e fornecerá o seu inibidor de KRAS G12D. Isto expande o desenvolvimento do petosemtamab para uma nova combinação numa área de elevada necessidade não atendida.

enlicitide · Atualização do registo NCT07614984

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tulisokibart · Atualização do registo NCT07133633

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Eikon Therapeutics Apresenta Dados Atualizados da Fase 1/2 para EIK1003 na ESMO 2026

A Eikon apresentou dados atualizados de monoterapia e combinação para o seu inibidor seletivo de PARP1 EIK1003 no Congresso ESMO, demonstrando tolerabilidade e atividade antitumoral preliminar em cancros com mutação HRR. Dados adicionais dos programas PARP1-seletivo e helicase WRN, incluindo otimização de dose de EIK1003 e novas coortes, são esperados em 2027.

Merck/Moderna to present Phase 3 INTerpath-001 intismeran + KEYTRUDA results at ESMO 2026

A Merck e a Moderna anunciaram resultados detalhados positivos de RFS e DMFS do ensaio de Fase 3 INTerpath-001 de intismeran autogene mais KEYTRUDA versus KEYTRUDA isoladamente em melanoma em estádio IIB-IV ressecado. Os dados serão apresentados pela primeira vez no Simpósio Presidencial do Congresso ESMO 2026 e foram aceites para publicação no NEJM. As empresas estão a contactar as autoridades reguladoras com base nestes resultados.

zanzalintinib · Atualização do registo NCT07489495

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belzutifan · Atualização do registo NCT07700758

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pembrolizumab · Atualização do registo NCT05578664

estado: UNKNOWN → ACTIVE_NOT_RECRUITING; conclusão primária: 2024-10 → 2028-03; conclusão: 2025-10 → 2031-02; inscrição: 81 → 85; países: {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 0}

Aprovação da CE do KEYTRUDA + Padcev da Merck para MIBC perioperatório

A Comissão Europeia aprovou pembrolizumab mais enfortumab vedotina como tratamento neoadjuvante seguido de tratamento adjuvante após cistectomia radical para adultos com cancro da bexiga invasivo muscular ressecável, independentemente da elegibilidade para cisplatina. Aprovação baseada no estudo de Fase 3 KEYNOTE-B15/EV-304 que demonstrou melhorias estatisticamente significativas em EFS, OS e pCR versus quimioterapia neoadjuvante. Este é o primeiro regime de inibidor de PD-1 mais ADC aprovado na UE para esta indicação.

enlicitide · Atualização do registo NCT07614984

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