Perfil do ativo

islatravir/lenacapavir · Gilead (GILD)

Indicação: Tratamento de HIV-1 (adultos virologicamente suprimidos)
Também conhecido como: ISL/LEN, islatravir/lenacapavir, MK-8591/lenacapavir

Empresa

A Gilead Sciences desenvolve e comercializa terapias para tratar e prevenir doenças infecciosas potencialmente fatais, com o núcleo de seu portfólio focado em HIV e hepatite B e C. A aquisição da Pharmasset pela Gilead trouxe os direitos do medicamento para he…

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No calendário

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Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

8 de jun. de 2026

20:35

GILDGilead

Gilead/Merck: ISLEND-1 & ISLEND-2 Fase 3 resultados preliminares atingiram meta para islatravir/lenacapavir

Resultados toplineComunicado da empresa Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 16 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoFavorável

Gilead/Merck: ISLEND-1 & ISLEND-2 Fase 3 resultados preliminares atingiram meta para islatravir/lenacapavir

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

153 de 250 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

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Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

MRKMSDParceira

Comunicado da empresa 8 de jun. de 2026

GILDGileadProprietária

Comunicado da empresa 8 de jun. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT05052996	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	19 de dez. de 2023	142	44 de 44 centros nos Estados Unidos
NCT06630299	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	23 de abr. de 2026	600	49 de 100 centros nos Estados Unidos
NCT06630286	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	17 de abr. de 2026	609	60 de 106 centros nos Estados Unidos

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