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Perfil do ativo

pembrolizumab · MSD (MRK)

Indicação
todas as indicações de tumores sólidos
Também conhecido como
KEYTRUDA, KEYTRUDA QLEX, pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph, KEYTRUDA SC
EmpresaMRKMSD

A Merck fabrica produtos farmacêuticos para tratar diversas condições em várias áreas terapêuticas, incluindo doenças cardiometabólicas, câncer e infecções. Dentro do câncer, a plataforma de imuno-oncologia da empresa, liderada pelo Keytruda, é um grande contr…

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No calendário

17
ago. 2026
17 de ago. de 2026
há 30 dias
MRKMSD

Merck: FDA define 17 ago 2026 PDUFA para KEYTRUDA + Padcev em MIBC elegível a cisplatina

Decisão da FDA (PDUFA)Resultado não registradoComunicado da empresa

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão
24 de jun. de 2026
10:45
MRKMSD

Merck: CE aprova KEYTRUDA + Padcev para CMIM inelegível a cisplatina

Parecer da EMAComunicado da empresaAbrir registro
Relevante
22 de mai. de 2026
11:55
MRKMSD

Merck: Parecer Positivo do CHMP da UE para KEYTRUDA + Padcev em CMIM

Parecer da EMAComunicado da empresaAbrir registro
Nível de decisão
22 de abr. de 2026
11:00
LHLabcorp

Labcorp lança o Agilent PD-L1 IHC 22C3 pharmDx para KEYTRUDA no câncer de ovário

Atualização de bula da FDAComunicado da empresaAbrir registro
Relevante
20 de abr. de 2026
10:48
MRKMSD

Merck: FDA define 17 ago 2026 como PDUFA para KEYTRUDA + Padcev em CMIM elegível a cisplatina

Data PDUFA definidaComunicado da empresaAbrir registro
Nível de decisão
2 de abr. de 2026
10:45
MRKMSD

Merck: CE aprova KEYTRUDA + paclitaxel ± bevacizumab em cancro do ovário resistente à platina PD-L1+

Parecer da EMAComunicado da empresaAbrir registro
Nível de decisão
30 de out. de 2025
10:40
MRKMSD

Merck recebe aprovação da FDA para injeção subcutânea KEYTRUDA QLEX

Aprovação da FDASEC 8-KAbrir registro3 atualizações
Nível de decisão
19 de set. de 2025
00:00
MRKMSD

Merck & Co., Inc. · FDA aprova Keytruda Qlex (pembrolizumab e berahyaluronidase alfa-pmph)

Aprovação da FDAFonteAbrir registro

Ensaios registrados

ID do registroFaseStatusConclusão primáriaParticipantesCentros
NCT02607631Fase 2Concluído1 de fev. de 201833
NCT04032704Fase 2Encerrado28 de nov. de 202320527 de 66 centros nos Estados Unidos
NCT05311176Fase 2Encerrado4 de abr. de 202470 de 7 centros nos Estados Unidos
NCT05271604Fase 2Concluído22 de set. de 2025427 de 7 centros nos Estados Unidos
NCT02506153Fase 3Ativo, sem recrutamento15 de set. de 20231301552 de 576 centros nos Estados Unidos
NCT07786428Fase 2Ainda não recrutando31 de out. de 2029601 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT02370498Fase 3Concluído26 de out. de 2017592
NCT03598998Fase 1/2Ativo, sem recrutamento3 de mai. de 2023133 de 3 centros nos Estados Unidos
NCT05313243Fase 2Recrutando30 de abr. de 2028322 de 2 centros nos Estados Unidos
NCT03396952Fase 2Concluído30 de abr. de 2020271 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT05226598Fase 3Encerrado24 de set. de 202473912 de 149 centros nos Estados Unidos
NCT04191135Fase 2Encerrado15 de dez. de 202246225 de 122 centros nos Estados Unidos
NCT02263508Fase 3Encerrado11 de mar. de 202171341 de 161 centros nos Estados Unidos
NCT03091478Fase 2Encerrado14 de dez. de 2019131 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT02681549Fase 2Concluído11 de set. de 2024412 de 2 centros nos Estados Unidos
NCT05589818Fase 2Recrutando1 de mai. de 2027451 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT05491317Fase 1/2Encerrado11 de ago. de 2025130 de 2 centros nos Estados Unidos
NCT04524689Fase 2Encerrado12 de mar. de 2024571 de 22 centros nos Estados Unidos
NCT05815927Fase 3Recrutando15 de jul. de 20272000 de 30 centros nos Estados Unidos
NCT04164745Fase 2Desconhecido16 de nov. de 2021490 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT02039674Fase 1/2Concluído7 de nov. de 2016267
NCT06005818Fase 2Recrutando1 de jul. de 20271001 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT04361370Fase 2Desconhecido1 de mai. de 2026440 de 1 centros nos Estados Unidos

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