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Nível de decisãoAtualização de bula da FDA

Labcorp lança o Agilent PD-L1 IHC 22C3 pharmDx para KEYTRUDA no câncer de ovário

Labcorp disponibilizou em todo o país o diagnóstico complementar PD-L1 IHC 22C3 pharmDx aprovado pela FDA para identificar pacientes com câncer de ovário resistente à platina elegíveis para KEYTRUDA. O teste apoia a aprovação da FDA em fevereiro de KEYTRUDA mais paclitaxel (com ou sem bevacizumabe) para pacientes PD-L1+ (CPS ≥1) que receberam um ou dois regimes sistêmicos anteriores. Isso permite a identificação rápida de pacientes elegíveis após os resultados do ensaio clínico de fase 3 KEYNOTE-B96 que demonstraram melhora na PFS e OS.

Fatos principais

Arquivado
22 de abr. de 2026, 11:00
Evento
Atualização de bula da FDA
Direção
Positivo
Empresa
LHLabcorp
Confiança
Com fonte
OS
melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante
PFS
melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante
ensaio
KEYNOTE-B96 (ENGOT-ov65)

Trecho da fonte

Labcorp lança diagnóstico complementar aprovado pela FDA para identificar pacientes com câncer de ovário elegíveis para KEYTRUDA® Labcorp lança diagnóstico complementar aprovado pela FDA para identificar pacientes com câncer de ovário elegíveis para KEYTRUDA® Notícia fornecida por Labcorp 22 de abril de 2026, 07:00 ET Compartilhe este artigo Compartilhar no X Compartilhe este artigo Compartilhar no X BURLINGTON, N.C., 22 de abril de 2026 /PRNewswire/ -- Labcorp (NYSE: LH), líder global em serviços laboratoriais inovadores e abrangentes, anunciou hoje a disponibilidade nacional do PD-L1 IHC 22C3 pharmDx da Agilent Technologies, o único diagnóstico complementar aprovado pela U.S. Food and Drug Administration (FDA) para identificar pacientes com câncer de ovário resistente à platina

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