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Nível de decisãoParecer da EMA
Merck: CE aprova KEYTRUDA + paclitaxel ± bevacizumab em cancro do ovário resistente à platina PD-L1+
A Comissão Europeia concedeu autorização de comercialização para pembrolizumab mais paclitaxel ± bevacizumab em adultos com carcinoma ovariano recorrente resistente à platina PD-L1 (CPS ≥1) após 1-2 regimes anteriores. Trata-se do primeiro regime baseado em inibidor de PD-1 aprovado na UE para esta indicação, suportado por ganhos estatisticamente significativos em SLP e SG no KEYNOTE-B96.
Fatos principais
- Arquivado
- 2 de abr. de 2026, 10:45
- Evento
- Parecer da EMA
- Direção
- Positivo
- Empresa
MRKMSD- Ativo
- pembrolizumab
- Confiança
- Com fonte
- razão de risco de sobrevivência global
- 0.76
- razão de risco de sobrevivência livre de progressão
- 0.72
- mediana de sobrevivência global
- 18.2 vs 14.0 meses
- mediana de sobrevivência livre de progressão
- 8.3 vs 7.2 meses
Trecho da fonte
Comissão Europeia Aprova KEYTRUDA® (pembrolizumab) Mais Paclitaxel ± Bevacizumab para o Tratamento de Adultos Com Carcinoma Ovariano Recorrente Resistente à Platina PD-L1 (CPS ≥1) Que Receberam Um ou Dois Regimes de Tratamento Sistémico Prévios Comissão Europeia Aprova KEYTRUDA® (pembrolizumab) Mais Paclitaxel ± Bevacizumab para o Tratamento de Adultos Com Carcinoma Ovariano Recorrente Resistente à Platina PD-L1 (CPS ≥1) Que Receberam Um ou Dois Regimes de Tratamento Sistémico Prévios Comissão Europeia Aprova KEYTRUDA® (pembrolizumab) Mais Paclitaxel ± Bevacizumab para o Tratamento de Adultos Com Carcinoma Ovariano Recorrente Resistente à Platina PD-L1 (CPS ≥1) Que Receberam Um ou Dois Regimes de Tratamento Sistémico Prévios O regime KEYTRUDA é o primeiro e único tratamento baseado em i
