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Labcorp Recebe Aprovação da FDA para PGDx elio Tissue Complete CDx em Melanoma Avançado

A Labcorp recebeu aprovação da FDA para o PGDx elio tissue complete CDx como diagnóstico companheiro. Destina-se a ajudar a identificar pacientes com melanoma avançado que podem beneficiar de terapias direcionadas.

Labcorp faz parceria com Charles River e FDA em métodos pré-clínicos de potencial de abuso de medicamentos

Labcorp, Charles River e a FDA celebraram uma colaboração de investigação para avançar métodos pré-clínicos de avaliação se novos medicamentos podem ser abusados. A parceria visa fortalecer a ciência que apoia o desenvolvimento mais seguro de medicamentos e decisões regulatórias mais informadas.

Labcorp lança o Agilent PD-L1 IHC 22C3 pharmDx para KEYTRUDA no câncer de ovário

Labcorp disponibilizou em todo o país o diagnóstico complementar PD-L1 IHC 22C3 pharmDx aprovado pela FDA para identificar pacientes com câncer de ovário resistente à platina elegíveis para KEYTRUDA. O teste apoia a aprovação da FDA em fevereiro de KEYTRUDA mais paclitaxel (com ou sem bevacizumabe) para pacientes PD-L1+ (CPS ≥1) que receberam um ou dois regimes sistêmicos anteriores. Isso permite a identificação rápida de pacientes elegíveis após os resultados do ensaio clínico de fase 3 KEYNOTE-B96 que demonstraram melhora na PFS e OS.