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Insmed eleva a orientação de 2026 para BRINSUPRI e a projeção de vendas no pico

A empresa elevou a orientação de receita de BRINSUPRI para o ano fiscal de 2026 para US$ 1,25-1,40 bilhão e aumentou sua estimativa de vendas no pico para BRINSUPRI para >US$ 7 bilhões e para TPIP para >US$ 6 bilhões, elevando a projeção combinada de vendas no pico para seus três principais programas para >US$ 14 bilhões. Também reiterou uma decisão regulatória para brensocatib no Japão no 2S 2026 e confirmou o envio da sNDA para ARIKAYCE na doença pulmonar por MAC recentemente diagnosticada.

Insmed: FDA concede ODD ao TPIP para HAP

A FDA concedeu a designação de medicamento órfão ao palmitato de treprostinil (TPIP) para hipertensão arterial pulmonar. A Insmed planeja iniciar um estudo de Fase 3 em HAP no 1S 2026 e apresentará um IND para o INS1033 em 2026.

Insmed: ARIKAYCE ENCORE Fase 3 dados principais agora em março/abril de 2026

O estudo ENCORE de Fase 3 do ARIKAYCE em doença pulmonar por MAC recém-diagnosticada ou recorrente tem uma nova janela de divulgação dos dados principais em março ou abril de 2026. Pendentes resultados positivos, a empresa planeja submeter uma sNDA para todos os pacientes com doença pulmonar por MAC no segundo semestre de 2026.

Insmed: FDA aprova BRINSUPRI (brensocatib) para NCFB

A FDA aprovou a NDA para brensocatib, tornando BRINSUPRI o primeiro e único tratamento aprovado para bronquiectasia não fibrose cística. O produto foi subsequentemente lançado nos EUA e gerou US$ 28,1 milhões em receita no 3T 2025. Opinião positiva do CHMP também foi adotada na UE com submissões aceitas no Reino Unido e no Japão.