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A FDA aprovou a NDA para brensocatib, tornando BRINSUPRI o primeiro e único tratamento aprovado para bronquiectasia não fibrose cística. O produto foi subsequentemente lançado nos EUA e gerou US$ 28,1 milhões em receita no 3T 2025. Opinião positiva do CHMP também foi adotada na UE com submissões aceitas no Reino Unido e no Japão.
EX-99.1 2 ef20057768_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Insmed Reports Third-Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update — BRINSUPRI ™ (brensocatib) Approved by FDA as First and Only Treatment for Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis; Positive CHMP Opinion Adopted in the European Union and Application Accepted in Japan— — BRINSUPRI Total Revenue of $28.1 Million for the Third Quarter of 2025— —ARIKAYCE ® (amikacin liposome inhalation suspension) Total Revenue of $114.3 Million for the Third Quarter of 2025, Reflecting 22% Growth Over the Third Quarter of 2024— —Company Raises 2025 Global ARIKAYCE Revenue Guidance Range to $420 Million to $430 Million, Reflecting Double-Digit Growth Compared to 2024— —Topline Data Readout Anticipated for Phase 2b BiRCh Study of Brens
Insmed eleva a orientação de 2026 para BRINSUPRI e a projeção de vendas no pico