Perfil do ativo

PGDx elio tissue complete CDx · Labcorp (LH)

Indicação: melanoma avançado
Também conhecido como: PGDx elio® tissue complete CDx

Empresa

A Labcorp é um dos dois maiores laboratórios clínicos independentes do país, com aproximadamente 20% do mercado de laboratórios independentes. A empresa opera cerca de 2.000 centros de atendimento ao paciente, oferecendo uma ampla gama de 5.000 exames laborato…

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Nada agendado neste período.

Cronograma

Mais recentes primeiro.

28 de out. de 2026

10:57

LHLabcorp

Labcorp Recebe Aprovação da FDA para PGDx elio Tissue Complete CDx em Melanoma Avançado

Aprovação da FDASEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 28 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteDesconhecido

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

LHLabcorpProprietária

SEC 8-K 28 de out. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

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