Perfil do ativo

belzutifan · MSD (MRK)

Indicação: primeira linha carcinoma de células renais de células claras avançado
Também conhecido como: WELIREG, MK-6482, HIF-2α inhibitor

Empresa

A Merck fabrica produtos farmacêuticos para tratar diversas condições em várias áreas terapêuticas, incluindo doenças cardiometabólicas, câncer e infecções. Dentro do câncer, a plataforma de imuno-oncologia da empresa, liderada pelo Keytruda, é um grande contr…

Iniciar análise ao vivo de MRK Executar análise de IA com 8 agentes Visão geral da ação

No calendário

28

out. 2026

28 de out. de 2026

há 3 dias

belzutifan: estudo de Fase 3 NCT05239728 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioResultado não registradoClinicalTrials.gov

22

dez. 2026

22 de dez. de 2026

em 52 dias

belzutifan: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT05468697 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Alterado de 22 de out. de 2026

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

26

fev. 2027

26 de fev. de 2027

em 118 dias

belzutifan: estudo de Fase 2 NCT03634540 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

22

mar. 2027

22 de mar. de 2027

em 142 dias

belzutifan: estudo de Fase 2 NCT04976634 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

~

abr. 2027

~ abr. 2027

belzutifan: estudo de Fase 2 NCT07680205 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

29

abr. 2027

29 de abr. de 2027

em 180 dias

belzutifan: estudo de Fase 2 NCT03401788 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

05

mai. 2027

5 de mai. de 2027

em 186 dias

belzutifan: estudo de Fase 2 NCT06428396 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

19

jul. 2027

19 de jul. de 2027

em 261 dias

belzutifan: estudo de Fase 2 NCT07187778 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

22

out. 2027

22 de out. de 2027

em 356 dias

belzutifan: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT02861573 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

14

abr. 2028

14 de abr. de 2028

em 531 dias

belzutifan: estudo de Fase 2 NCT07023432 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

26

set. 2028

26 de set. de 2028

em 696 dias

belzutifan: estudo de Fase 2 NCT07793942 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

~

abr. 2029

~ abr. 2029

belzutifan: estudo de Fase 2 NCT07840001 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

18

nov. 2032

18 de nov. de 2032

em 2210 dias

belzutifan: estudo de Fase 2 NCT04924075 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Alterado de 27 de dez. de 2029

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

02

jan. 2034

2 de jan. de 2034

em 2620 dias

belzutifan: estudo de Fase 2 NCT07700758 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

22

abr. 2034

22 de abr. de 2034

em 2730 dias

belzutifan: estudo de Fase 3 NCT07405164 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Alterado de 14 de jan. de 2034

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

30 de out. de 2026

15:22

belzutifan · Atualização do registo NCT07700758

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov

27 de out. de 2026

15:24

belzutifan · Atualização do registo NCT05468697

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov

21 de out. de 2026

15:25

belzutifan · Atualização do registo NCT07700758

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov

19 de out. de 2026

15:25

belzutifan · Atualização do registo NCT07700758

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov2 atualizações

16 de out. de 2026

15:20

belzutifan · Atualização do registo NCT07405164

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov

8 de out. de 2026

15:23

belzutifan · Atualização do registo NCT07793942

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov

5 de out. de 2026

15:22

belzutifan · Atualização do registo NCT07793942

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov Abrir registro1 atualização

2 de out. de 2026

15:22

belzutifan · Atualização do registo NCT04736706

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov

25 de set. de 2026

15:20

belzutifan · Atualização do registo NCT04626479

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov Abrir registro1 atualização

25 de set. de 2026

03:14

Merck Welireg (belzutifan) + Lenvima aprovado pela FDA para ccRCC avançado

Aprovação da FDAComunicado da FDA Abrir registro2 atualizações

22 de set. de 2026

15:21

belzutifan · Atualização do registo NCT04924075

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov1 atualização

21 de abr. de 2026

10:45

Merck/Eisai: regimes triplos LITESPARK-012 não atingem os endpoints de SLP/SG versus KEYTRUDA+LENVIMA

Resultados toplineComunicado da empresa Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 30 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoPreocupação

Merck/Eisai: regimes triplos LITESPARK-012 não atingem os endpoints de SLP/SG versus KEYTRUDA+LENVIMA

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteMisto

252 de 1364 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Eisai Inc. Não listada nos EUAParceira

Eisai Não listada nos EUAParceira

MRKMSDProprietária

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07700758	Fase 2	Recrutando	2 de jan. de 2034	15	1 de 7 centros nos Estados Unidos
NCT07187778	Fase 2	Recrutando	19 de jul. de 2027	10	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT05468697	Fase 1/2	Ativo, sem recrutamento	22 de dez. de 2026	60	4 de 13 centros nos Estados Unidos
NCT07023432	Fase 2	Recrutando	14 de abr. de 2028	78	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT06428396	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	5 de mai. de 2027	120	14 de 41 centros nos Estados Unidos
NCT05574712	Fase 2	Retirado	1 de jan. de 2025	0
NCT04489771	Fase 2	Concluído	10 de fev. de 2023	154	18 de 48 centros nos Estados Unidos
NCT05239728	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	28 de out. de 2026	1800	37 de 285 centros nos Estados Unidos
NCT02861573	Fase 1/2	Ativo, sem recrutamento	22 de out. de 2027	1200
NCT04626518	Fase 1/2	Concluído	23 de jul. de 2026	263	11 de 51 centros nos Estados Unidos
NCT07793942	Fase 2	Ainda não recrutando	26 de set. de 2028	480	4 de 6 centros nos Estados Unidos
NCT04626479	Fase 1/2	Concluído	10 de ago. de 2026	393	10 de 55 centros nos Estados Unidos
NCT03634540	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	26 de fev. de 2027	118	10 de 10 centros nos Estados Unidos
NCT04195750	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	15 de abr. de 2024	755	29 de 172 centros nos Estados Unidos
NCT07840001	Fase 2	Ainda não recrutando	1 de abr. de 2029	30	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT04976634	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	22 de mar. de 2027	730	16 de 57 centros nos Estados Unidos
NCT07680205	Fase 2	Recrutando	1 de abr. de 2027	12	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT05899049	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	4 de fev. de 2026	251	0 de 17 centros nos Estados Unidos
NCT04586231	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	2 de fev. de 2026	747	33 de 184 centros nos Estados Unidos
NCT04924075	Fase 2	Recrutando	18 de nov. de 2032	355	14 de 84 centros nos Estados Unidos
NCT07405164	Fase 3	Recrutando	22 de abr. de 2034	450	8 de 57 centros nos Estados Unidos
NCT04736706	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	4 de fev. de 2026	1688	33 de 262 centros nos Estados Unidos
NCT03401788	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	29 de abr. de 2027	50	8 de 11 centros nos Estados Unidos

Mais de MSD

Outros medicamentos e candidatos da mesma empresa acompanhados neste setor.

[212Pb]PSV359Tumores sólidos positivos para FAP-α (CPNPC, câncer colorretal)alimatravirProfilaxia de pré-exposição ao HIV-1 calderasibtratamento de primeira linha de doentes com cancro do pulmão de não pequenas células (CPNPC) avançado ou metastático com mutação KRAS G12C e expressão de PD-L1 (TPS ≥1%)clesrovimab-cforPrevenção da doença do trato respiratório inferior causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR) em neonatos e lactentes durante a sua primeira temporada de VSR EIK1001CPNCP avançado, melanoma, cancro do ovário, cancro da mama, cancro da próstata, cancro do pâncreas enlicitidehipercolesterolemia, incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HeFH)fluralanertratamento e controle do carrapato asiático de chifre longo (Haemaphysalis longicornis) e do carrapato da Costa do Golfo (Amblyomma maculatum) por 12 meses em cães IDVYNSOCertos adultos com HIV-1 virologicamente suprimido intismeran autogenemelanoma cutâneo completamente ressecado estágio IIB-IV islatravir/lenacapavirTratamento de HIV-1 (adultos virologicamente suprimidos)olomorasibcancro do pulmão de não pequenas células mutante KRAS G12C de primeira linha PDS0101Carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço recorrente/metastático positivo para HPV16 pembrolizumabtodas as indicações de tumores sólidos petosemtamabcancro colorretal metastático com mutação KRAS G12D de primeira linha Pneumococcal 21-valent Conjugate VaccineImunização ativa para a prevenção de doença pneumocócica invasiva causada pelos sorotipos 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F e 35B de Streptococcus pneumoniae em indivíduos de 2 a 17 anos de idade com risco aumentado de pneumoco remigromigedema macular diabético sacituzumab govitecan-hziytratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro da mama triplo negativo localmente avançado ou metastático irressecável sacituzumab tirumotecancancro do pulmão de não pequenas células avançado não tratado anteriormente sem alterações genómicas accionáveis sotatercept-csrkhipertensão arterial pulmonar (HAP, Grupo 1 da OMS)SPR2015Tumores mutantes KRAS G12D (cânceres pancreáticos, colorretais, pulmonares e outros)tulisokibartcolite ulcerativa moderada a grave ativa VENTANA MMR RxDx Paneltumores sólidos dMMR/pMMR (colorretal, endometrial, gástrico, intestino delgado, biliar)zanzalintinibcancro colorretal metastático (CCR) previamente tratado

belzutifan · MSD (MRK) — Cronograma FDA e Checklist de Prontidão | SimianX AI