No calendário 12
out. 2027
12 de out. de 2027
em 391 dias
MRK MSD 13
out. 2028
13 de out. de 2028
em 758 dias
MRK MSD 29
nov. 2029
29 de nov. de 2029
em 1170 dias
MRK MSD 04
dez. 2033
4 de dez. de 2033
em 2636 dias
MRK MSD Cronograma Mais recentes primeiro.
Nível de decisão
1 de set. de 2026
14:31
MRK MSD Nível de decisão
15 de jul. de 2026
00:00
MRK MSD Checklist de prontidão Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.
Atualizado em 16 de set. de 2026
Desfecho primário atingido Desconhecido
Sobrevida global significativa ou em tendência Desconhecido
Parcela de pacientes nos EUA/Ocidente Misto
284 de 1250 centros nos Estados Unidos
Comitê consultivo agendado Favorável
Nenhum comitê consultivo anunciado
Data PDUFA prorrogada Desconhecido
Registro de inspeção de fabricação Desconhecido
Sem registro público de inspeção
Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula) Desconhecido
Precedente da mesma classe Desconhecido
Empresas relacionadas Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.
Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.
Ensaios registrados ID do registro Fase Status Conclusão primária Participantes Centros NCT06450366 Fase 3 Concluído 14 de fev. de 2025 301 7 de 35 centros nos Estados Unidos NCT05952856 Fase 3 Concluído 28 de jul. de 2025 2912 49 de 168 centros nos Estados Unidos NCT07058077 Fase 2/3 Recrutando 4 de dez. de 2033 153 7 de 43 centros nos Estados Unidos NCT07614984 Fase 2 Recrutando 12 de out. de 2027 750 24 de 54 centros nos Estados Unidos NCT05952869 Fase 3 Concluído 7 de abr. de 2025 303 13 de 59 centros nos Estados Unidos NCT06008756 Fase 3 Ativo, sem recrutamento 29 de nov. de 2029 14550 132 de 669 centros nos Estados Unidos NCT06492291 Fase 3 Ativo, sem recrutamento 13 de out. de 2028 3000 52 de 222 centros nos Estados Unidos
Mais de MSD Outros medicamentos e candidatos da mesma empresa acompanhados neste setor.
[212Pb]PSV359 Tumores sólidos positivos para FAP-α (CPNPC, câncer colorretal) alimatravir Profilaxia de pré-exposição ao HIV-1 belzutifan primeira linha carcinoma de células renais de células claras avançado calderasib tratamento de primeira linha de doentes com cancro do pulmão de não pequenas células (CPNPC) avançado ou metastático com mutação KRAS G12C e expressão de PD-L1 (TPS ≥1%) clesrovimab-cfor Prevenção da doença do trato respiratório inferior causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR) em neonatos e lactentes durante a sua primeira temporada de VSR fluralaner tratamento e controle do carrapato asiático de chifre longo (Haemaphysalis longicornis) e do carrapato da Costa do Golfo (Amblyomma maculatum) por 12 meses em cães IDVYNSO Certos adultos com HIV-1 virologicamente suprimido intismeran autogene melanoma cutâneo completamente ressecado estágio IIB-IV islatravir/lenacapavir Tratamento de HIV-1 (adultos virologicamente suprimidos) pembrolizumab todas as indicações de tumores sólidos Pneumococcal 21-valent Conjugate Vaccine Imunização ativa para a prevenção de doença pneumocócica invasiva causada pelos sorotipos 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F e 35B de Streptococcus pneumoniae em indivíduos de 2 a 17 anos de idade com risco aumentado de pneumoco sacituzumab govitecan-hziy tratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro da mama triplo negativo localmente avançado ou metastático irressecável tulisokibart colite ulcerativa moderada a grave ativa VENTANA MMR RxDx Panel tumores sólidos dMMR/pMMR (colorretal, endometrial, gástrico, intestino delgado, biliar) zanzalintinib cancro colorretal metastático (CCR) previamente tratado