Sector Watch / Biofarma · Aprovações da FDA / enlicitide Registro de fonte primária
Nível de decisão Aprovação da FDA
Merck & Co., Inc. · FDA aprova Lipfendra (enlicitide decanoate) FDA lista Lipfendra (enlicitide decanoate) como aprovação de medicamento inovador #26 de 2026 em 2026-07-15: Para reduzir o colesterol de lipoproteína de baixa densidade
Fatos principais
Arquivado 15 de jul. de 2026, 00:00
Evento Aprovação da FDA
Direção Positivo
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Checklist de prontidão na época Desfecho primário atingido Desconhecido
Sobrevida global significativa ou em tendência Desconhecido
Parcela de pacientes nos EUA/Ocidente Misto
285 de 1276 centros nos Estados Unidos
Comitê consultivo agendado Favorável
Nenhum comitê consultivo anunciado
Data PDUFA prorrogada Desconhecido
Registro de inspeção de fabricação Desconhecido
Sem registro público de inspeção
Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula) Desconhecido
Precedente da mesma classe Desconhecido
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Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.
MRKMSD