Perfil do ativo

calderasib · MSD (MRK)

Indicação: tratamento de primeira linha de doentes com cancro do pulmão de não pequenas células (CPNPC) avançado ou metastático com mutação KRAS G12C e expressão de PD-L1 (TPS ≥1%)
Também conhecido como: MK-1084

Empresa

A Merck fabrica produtos farmacêuticos para tratar diversas condições em várias áreas terapêuticas, incluindo doenças cardiometabólicas, câncer e infecções. Dentro do câncer, a plataforma de imuno-oncologia da empresa, liderada pelo Keytruda, é um grande contr…

Iniciar análise ao vivo de MRK Executar análise de IA com 8 agentes Visão geral da ação

No calendário

24

jan. 2028

24 de jan. de 2028

em 450 dias

calderasib: estudo de Fase 3 NCT06345729 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Alterado de 19 de fev. de 2029

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

28

mar. 2029

28 de mar. de 2029

em 879 dias

calderasib: estudo de Fase 3 NCT06997497 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

17

ago. 2029

17 de ago. de 2029

em 1021 dias

calderasib: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT07286149 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

15

nov. 2029

15 de nov. de 2029

em 1111 dias

calderasib: estudo de Fase 2 NCT07252739 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

07

dez. 2029

7 de dez. de 2029

em 1133 dias

calderasib: estudo de Fase 3 NCT07190248 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

09

abr. 2032

9 de abr. de 2032

em 1987 dias

calderasib: estudo de Fase 2 NCT07209111 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

15

dez. 2032

15 de dez. de 2032

em 2237 dias

calderasib: estudo de Fase 3 NCT07554339 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

26

out. 2039

26 de out. de 2039

em 4743 dias

calderasib: estudo de Fase 3 NCT07431827 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

26 de out. de 2026

15:21

calderasib · Atualização do registo NCT07190248

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov3 atualizações

20 de out. de 2026

15:20

calderasib · NCT07554339 atualização do registo

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov2 atualizações

9 de out. de 2026

15:22

calderasib · Atualização do registo NCT07554339

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov

5 de out. de 2026

15:24

calderasib · Atualização do registo NCT06345729

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov5 atualizações

1 de out. de 2026

15:21

calderasib · NCT07554339 atualização do registo

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov3 atualizações

28 de set. de 2026

15:20

calderasib · Atualização do registo NCT06997497

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov3 atualizações

21 de set. de 2026

15:21

calderasib · Atualização do registo NCT07190248

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov3 atualizações

29 de mai. de 2026

10:45

Merck: calderasib (MK-1084) recebe designação de Terapia Inovadora (Breakthrough Therapy) da FDA

Designação da FDAComunicado da empresa

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 26 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidentePreocupação

97 de 1062 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Taiho Pharmaceutical Co. Ltd. Não listada nos EUAParceira

Astex Pharmaceuticals (UK) Não listada nos EUAParceira

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Não listada nos EUAParceira

MRKMSDProprietária

Comunicado da empresa 29 de mai. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07431827	Fase 3	Recrutando	26 de out. de 2039	400	0 de 117 centros nos Estados Unidos
NCT07190248	Fase 3	Recrutando	7 de dez. de 2029	675	16 de 221 centros nos Estados Unidos
NCT07252739	Fase 2	Recrutando	15 de nov. de 2029	140	3 de 39 centros nos Estados Unidos
NCT07209111	Fase 2	Recrutando	9 de abr. de 2032	150	6 de 72 centros nos Estados Unidos
NCT07286149	Fase 1/2	Recrutando	17 de ago. de 2029	140	4 de 29 centros nos Estados Unidos
NCT06997497	Fase 3	Recrutando	28 de mar. de 2029	477	48 de 244 centros nos Estados Unidos
NCT06345729	Fase 3	Recrutando	24 de jan. de 2028	348	15 de 246 centros nos Estados Unidos
NCT07554339	Fase 3	Recrutando	15 de dez. de 2032	310	6 de 103 centros nos Estados Unidos

Mais de MSD

Outros medicamentos e candidatos da mesma empresa acompanhados neste setor.

[212Pb]PSV359Tumores sólidos positivos para FAP-α (CPNPC, câncer colorretal)alimatravirProfilaxia de pré-exposição ao HIV-1 belzutifanprimeira linha carcinoma de células renais de células claras avançado clesrovimab-cforPrevenção da doença do trato respiratório inferior causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR) em neonatos e lactentes durante a sua primeira temporada de VSR EIK1001CPNCP avançado, melanoma, cancro do ovário, cancro da mama, cancro da próstata, cancro do pâncreas enlicitidehipercolesterolemia, incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HeFH)fluralanertratamento e controle do carrapato asiático de chifre longo (Haemaphysalis longicornis) e do carrapato da Costa do Golfo (Amblyomma maculatum) por 12 meses em cães IDVYNSOCertos adultos com HIV-1 virologicamente suprimido intismeran autogenemelanoma cutâneo completamente ressecado estágio IIB-IV islatravir/lenacapavirTratamento de HIV-1 (adultos virologicamente suprimidos)olomorasibcancro do pulmão de não pequenas células mutante KRAS G12C de primeira linha PDS0101Carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço recorrente/metastático positivo para HPV16 pembrolizumabtodas as indicações de tumores sólidos petosemtamabcancro colorretal metastático com mutação KRAS G12D de primeira linha Pneumococcal 21-valent Conjugate VaccineImunização ativa para a prevenção de doença pneumocócica invasiva causada pelos sorotipos 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F e 35B de Streptococcus pneumoniae em indivíduos de 2 a 17 anos de idade com risco aumentado de pneumoco remigromigedema macular diabético sacituzumab govitecan-hziytratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro da mama triplo negativo localmente avançado ou metastático irressecável sacituzumab tirumotecancancro do pulmão de não pequenas células avançado não tratado anteriormente sem alterações genómicas accionáveis sotatercept-csrkhipertensão arterial pulmonar (HAP, Grupo 1 da OMS)SPR2015Tumores mutantes KRAS G12D (cânceres pancreáticos, colorretais, pulmonares e outros)tulisokibartcolite ulcerativa moderada a grave ativa VENTANA MMR RxDx Paneltumores sólidos dMMR/pMMR (colorretal, endometrial, gástrico, intestino delgado, biliar)zanzalintinibcancro colorretal metastático (CCR) previamente tratado

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