No calendário Nada agendado neste período.
Cronograma Mais recentes primeiro.
Nível de decisão
18 de mar. de 2026
20:30
MRK MSD Checklist de prontidão Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.
Atualizado em 15 de set. de 2026
Desfecho primário atingido Desconhecido
Sobrevida global significativa ou em tendência Desconhecido
Parcela de pacientes nos EUA/Ocidente Desconhecido
Comitê consultivo agendado Favorável
Nenhum comitê consultivo anunciado
Data PDUFA prorrogada Desconhecido
Registro de inspeção de fabricação Desconhecido
Sem registro público de inspeção
Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula) Desconhecido
Precedente da mesma classe Desconhecido
Empresas relacionadas Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.
Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.
Mais de MSD Outros medicamentos e candidatos da mesma empresa acompanhados neste setor.
[212Pb]PSV359 Tumores sólidos positivos para FAP-α (CPNPC, câncer colorretal) alimatravir Profilaxia de pré-exposição ao HIV-1 belzutifan primeira linha carcinoma de células renais de células claras avançado calderasib tratamento de primeira linha de doentes com cancro do pulmão de não pequenas células (CPNPC) avançado ou metastático com mutação KRAS G12C e expressão de PD-L1 (TPS ≥1%) clesrovimab-cfor Prevenção da doença do trato respiratório inferior causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR) em neonatos e lactentes durante a sua primeira temporada de VSR enlicitide hipercolesterolemia, incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HeFH) IDVYNSO Certos adultos com HIV-1 virologicamente suprimido intismeran autogene melanoma cutâneo completamente ressecado estágio IIB-IV islatravir/lenacapavir Tratamento de HIV-1 (adultos virologicamente suprimidos) pembrolizumab todas as indicações de tumores sólidos Pneumococcal 21-valent Conjugate Vaccine Imunização ativa para a prevenção de doença pneumocócica invasiva causada pelos sorotipos 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F e 35B de Streptococcus pneumoniae em indivíduos de 2 a 17 anos de idade com risco aumentado de pneumoco sacituzumab govitecan-hziy tratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro da mama triplo negativo localmente avançado ou metastático irressecável tulisokibart colite ulcerativa moderada a grave ativa VENTANA MMR RxDx Panel tumores sólidos dMMR/pMMR (colorretal, endometrial, gástrico, intestino delgado, biliar) zanzalintinib cancro colorretal metastático (CCR) previamente tratado