No calendário 29
mai. 2029
29 de mai. de 2029
em 986 dias
MRK MSD Cronograma Mais recentes primeiro.
Nível de decisão
30 de abr. de 2026
10:53
MRK MSD Nível de decisão
20 de abr. de 2026
00:00
MRK MSD Checklist de prontidão Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.
Atualizado em 16 de set. de 2026
Desfecho primário atingido Desconhecido
Sobrevida global significativa ou em tendência Desconhecido
Parcela de pacientes nos EUA/Ocidente Misto
181 de 693 centros nos Estados Unidos
Comitê consultivo agendado Favorável
Nenhum comitê consultivo anunciado
Data PDUFA prorrogada Desconhecido
Registro de inspeção de fabricação Desconhecido
Sem registro público de inspeção
Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula) Desconhecido
Precedente da mesma classe Desconhecido
Empresas relacionadas Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.
Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.
Ensaios registrados ID do registro Fase Status Conclusão primária Participantes Centros NCT04233879 Fase 3 Concluído 17 de nov. de 2022 599 17 de 95 centros nos Estados Unidos NCT05631093 Fase 3 Ativo, sem recrutamento 10 de out. de 2024 553 15 de 53 centros nos Estados Unidos NCT04776252 Fase 3 Ativo, sem recrutamento 29 de mai. de 2029 2000 18 de 93 centros nos Estados Unidos NCT03272347 Fase 2 Concluído 8 de mar. de 2021 123 10 de 26 centros nos Estados Unidos NCT05766501 Fase 3 Ativo, sem recrutamento 16 de out. de 2025 641 31 de 95 centros nos Estados Unidos NCT04233216 Fase 3 Concluído 21 de nov. de 2022 35 19 de 98 centros nos Estados Unidos NCT05630755 Fase 3 Ativo, sem recrutamento 25 de out. de 2024 514 24 de 49 centros nos Estados Unidos NCT04223778 Fase 3 Concluído 8 de set. de 2021 672 15 de 78 centros nos Estados Unidos NCT04295772 Fase 2 Concluído 21 de dez. de 2021 42 4 de 17 centros nos Estados Unidos NCT04223791 Fase 3 Concluído 26 de ago. de 2021 643 28 de 89 centros nos Estados Unidos
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[212Pb]PSV359 Tumores sólidos positivos para FAP-α (CPNPC, câncer colorretal) alimatravir Profilaxia de pré-exposição ao HIV-1 belzutifan primeira linha carcinoma de células renais de células claras avançado calderasib tratamento de primeira linha de doentes com cancro do pulmão de não pequenas células (CPNPC) avançado ou metastático com mutação KRAS G12C e expressão de PD-L1 (TPS ≥1%) clesrovimab-cfor Prevenção da doença do trato respiratório inferior causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR) em neonatos e lactentes durante a sua primeira temporada de VSR enlicitide hipercolesterolemia, incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HeFH) fluralaner tratamento e controle do carrapato asiático de chifre longo (Haemaphysalis longicornis) e do carrapato da Costa do Golfo (Amblyomma maculatum) por 12 meses em cães intismeran autogene melanoma cutâneo completamente ressecado estágio IIB-IV islatravir/lenacapavir Tratamento de HIV-1 (adultos virologicamente suprimidos) pembrolizumab todas as indicações de tumores sólidos Pneumococcal 21-valent Conjugate Vaccine Imunização ativa para a prevenção de doença pneumocócica invasiva causada pelos sorotipos 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F e 35B de Streptococcus pneumoniae em indivíduos de 2 a 17 anos de idade com risco aumentado de pneumoco sacituzumab govitecan-hziy tratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro da mama triplo negativo localmente avançado ou metastático irressecável tulisokibart colite ulcerativa moderada a grave ativa VENTANA MMR RxDx Panel tumores sólidos dMMR/pMMR (colorretal, endometrial, gástrico, intestino delgado, biliar) zanzalintinib cancro colorretal metastático (CCR) previamente tratado