Perfil do ativo

sacituzumab govitecan-hziy · Gilead (GILD)

Indicação: tratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro da mama triplo negativo localmente avançado ou metastático irressecável
Também conhecido como: Trodelvy

Empresa

A Gilead Sciences desenvolve e comercializa terapias para tratar e prevenir doenças infecciosas potencialmente fatais, com o núcleo de seu portfólio focado em HIV e hepatite B e C. A aquisição da Pharmasset pela Gilead trouxe os direitos do medicamento para he…

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No calendário

~

out. 2026

~ out. 2026

sacituzumab govitecan-hziy: estudo de Fase 2 NCT05119907 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

01

nov. 2026

1 de nov. de 2026

em 46 dias

sacituzumab govitecan-hziy: estudo de Fase 2 NCT06401824 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

~

dez. 2026

~ dez. 2026

sacituzumab govitecan-hziy: estudo de Fase 3 NCT04639986 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

31

dez. 2026

31 de dez. de 2026

em 106 dias

sacituzumab govitecan-hziy: estudo de Fase 2 NCT06739395 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

~

fev. 2027

~ fev. 2027

sacituzumab govitecan-hziy: estudo de Fase 3 NCT05382286 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

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mar. 2027

~ mar. 2027

sacituzumab govitecan-hziy: estudo de Fase 2 NCT05186974 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

~

mai. 2027

~ mai. 2027

sacituzumab govitecan-hziy: estudo de Fase 2 NCT06248515 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

~

mai. 2027

~ mai. 2027

sacituzumab govitecan-hziy: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT05101096 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

~

jun. 2027

~ jun. 2027

sacituzumab govitecan-hziy: estudo de Fase 3 NCT05633654 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

01

nov. 2027

1 de nov. de 2027

em 411 dias

sacituzumab govitecan-hziy: estudo de Fase 2 NCT06667167 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

31

jan. 2028

31 de jan. de 2028

em 502 dias

sacituzumab govitecan-hziy: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT05867251 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

~

jun. 2028

~ jun. 2028

sacituzumab govitecan-hziy: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT06926920 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

~

jul. 2028

~ jul. 2028

sacituzumab govitecan-hziy: estudo de Fase 3 NCT05382299 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

21

jun. 2029

21 de jun. de 2029

em 1009 dias

sacituzumab govitecan-hziy: estudo de Fase 2 NCT06477419 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

~

set. 2029

~ set. 2029

sacituzumab govitecan-hziy: estudo de Fase 2 NCT05633667 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

~

abr. 2030

~ abr. 2030

sacituzumab govitecan-hziy: estudo de Fase 2 NCT03547973 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

31

dez. 2030

31 de dez. de 2030

em 1567 dias

sacituzumab govitecan-hziy: estudo de Fase 3 NCT06524544 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

4 de ago. de 2026

20:03

Gilead: Trodelvy obtém aprovação da FDA para 1L mTNBC

Aprovação da FDASEC 8-K Abrir registro1 atualização

Relevante

24 de jul. de 2026

10:26

Gilead: Parecer Positivo do CHMP para Trodelvy + Keytruda em 1L mTNBC PD-L1+

Parecer da EMAComunicado da empresa Abrir registro

Nível de decisão

23 de jun. de 2026

11:45

Gilead: CE aprova Trodelvy 1L mTNBC (PD-(L)1 inelegível)

Parecer da EMAComunicado da empresa Abrir registro

Nível de decisão

8 de jun. de 2026

20:30

Merck/Gilead descontinuam estudo de Fase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 com Trodelvy + KEYTRUDA

Alteração no registro do ensaioComunicado da empresa Abrir registro

Relevante

22 de mai. de 2026

11:47

Gilead: Parecer Positivo do CHMP para Trodelvy em 1L mTNBC (inelegíveis para PD-(L)1)

Parecer da EMAComunicado da empresa Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 16 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

943 de 2270 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Merck Sharp & Dohme LLC Não listada nos EUAParceira

GILDGileadParceira

Comunicado da empresa 8 de jun. de 2026

MRKMSDProprietária

Comunicado da empresa 8 de jun. de 2026

GILDGileadProprietária

Comunicado da empresa 24 de jun. de 2026
Comunicado da empresa 23 de jun. de 2026
Comunicado da empresa 22 de mai. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT04927884	Fase 1/2	Encerrado	13 de set. de 2022	3	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT05101096	Fase 1/2	Ativo, sem recrutamento	1 de mai. de 2027	135	0 de 36 centros nos Estados Unidos
NCT06401824	Fase 2	Recrutando	1 de nov. de 2026	25	0 de 3 centros nos Estados Unidos
NCT03901339	Fase 3	Concluído	20 de out. de 2023	543	55 de 113 centros nos Estados Unidos
NCT05008510	Fase 2	Retirado	30 de jul. de 2022	0
NCT05186974	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	1 de mar. de 2027	193	22 de 101 centros nos Estados Unidos
NCT01631552	Fase 1/2	Concluído	1 de mar. de 2019	515	12 de 12 centros nos Estados Unidos
NCT06739395	Fase 2	Recrutando	31 de dez. de 2026	300	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT04454437	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	6 de ago. de 2021	80	0 de 17 centros nos Estados Unidos
NCT04639986	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de dez. de 2026	331	0 de 43 centros nos Estados Unidos
NCT06477419	Fase 2	Recrutando	21 de jun. de 2029	33	7 de 7 centros nos Estados Unidos
NCT04958785	Fase 2	Encerrado	8 de out. de 2024	92	19 de 45 centros nos Estados Unidos
NCT06248515	Fase 2	Recrutando	1 de mai. de 2027	18	4 de 4 centros nos Estados Unidos
NCT05089734	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	29 de nov. de 2023	603	37 de 227 centros nos Estados Unidos
NCT05633667	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	1 de set. de 2029	192	11 de 89 centros nos Estados Unidos
NCT05382286	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de fev. de 2027	443	247 de 504 centros nos Estados Unidos
NCT06524544	Fase 3	Recrutando	31 de dez. de 2030	320	161 de 161 centros nos Estados Unidos
NCT05867251	Fase 1/2	Recrutando	31 de jan. de 2028	430	11 de 13 centros nos Estados Unidos
NCT06926920	Fase 1/2	Recrutando	1 de jun. de 2028	100	9 de 16 centros nos Estados Unidos
NCT05382299	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de jul. de 2028	623	130 de 363 centros nos Estados Unidos
NCT06667167	Fase 2	Recrutando	1 de nov. de 2027	21	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT05119907	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	1 de out. de 2026	53	0 de 13 centros nos Estados Unidos
NCT03547973	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	1 de abr. de 2030	502	30 de 128 centros nos Estados Unidos
NCT05633654	Fase 3	Recrutando	1 de jun. de 2027	1514	187 de 372 centros nos Estados Unidos

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