Perfil do ativo

seladelpar · Gilead (GILD)

Indicação: colangite biliar primária (CBP)
Também conhecido como: Livdelzi, Lyvdelzi, Livdelzi (seladelpar)

Empresa

A Gilead Sciences desenvolve e comercializa terapias para tratar e prevenir doenças infecciosas potencialmente fatais, com o núcleo de seu portfólio focado em HIV e hepatite B e C. A aquisição da Pharmasset pela Gilead trouxe os direitos do medicamento para he…

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No calendário

27

mai. 2026

27 de mai. de 2026

há 157 dias

Gilead apresentará dados interinos da Fase 3 ASSURE no EASL 2026

Apresentação em congressoResultado não registradoComunicado da empresa

~

set. 2027

~ set. 2027

seladelpar: estudo de Fase 2 NCT07305363 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

~

nov. 2028

~ nov. 2028

seladelpar: estudo de Fase 3 NCT03301506 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

~

dez. 2028

~ dez. 2028

seladelpar: estudo de Fase 2 NCT07841977 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Alterado de 1 de jun. de 2028

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

~

ago. 2030

~ ago. 2030

seladelpar: estudo de Fase 3 NCT06051617 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

27 de out. de 2026

15:22

seladelpar · NCT07841977 atualização do registo

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov Abrir registro

22 de out. de 2026

12:00

Gilead apresentará dados de Fase 3 IDEAL de Seladelpar de última hora na AASLD 2026

Apresentação em congressoComunicado da empresa

6 de out. de 2026

15:24

seladelpar · NCT06051617 atualização do registo

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov

2 de jun. de 2026

12:30

Gilead: dados topline da fase 3 IDEAL de Livdelzi (seladelpar) na CBP

Resultados toplineComunicado da empresa Abrir registro

27 de mai. de 2026

06:00

Gilead vai apresentar dados interinos da Fase 3 ASSURE no EASL 2026

Apresentação em congressoComunicado da empresa

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 27 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoFavorável

Gilead: dados topline da fase 3 IDEAL de Livdelzi (seladelpar) na CBP

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

298 de 776 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

GILDGileadProprietária

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07305363	Fase 2	Ainda não recrutando	1 de set. de 2027	10
NCT02955602	Fase 2	Concluído	7 de set. de 2018	119	23 de 38 centros nos Estados Unidos
NCT06051617	Fase 3	Recrutando	1 de ago. de 2030	402	54 de 217 centros nos Estados Unidos
NCT03551522	Fase 2	Encerrado	8 de mai. de 2019	181	14 de 14 centros nos Estados Unidos
NCT07841977	Fase 2	Recrutando	1 de dez. de 2028	132	4 de 4 centros nos Estados Unidos
NCT03602560	Fase 3	Concluído	16 de fev. de 2020	265	51 de 156 centros nos Estados Unidos
NCT04620733	Fase 3	Concluído	11 de ago. de 2023	193	40 de 134 centros nos Estados Unidos
NCT04024813	Fase 2	Encerrado	9 de jan. de 2020	1	8 de 10 centros nos Estados Unidos
NCT02609048	Fase 2	Encerrado	1 de jul. de 2016	41	21 de 49 centros nos Estados Unidos
NCT06060665	Fase 3	Concluído	6 de mai. de 2026	96	43 de 45 centros nos Estados Unidos
NCT03301506	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de nov. de 2028	340	40 de 109 centros nos Estados Unidos

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