Perfil do ativo

seladelpar · Gilead (GILD)

Indicação: colangite biliar primária (CBP)
Também conhecido como: Livdelzi, Lyvdelzi

Empresa

A Gilead Sciences desenvolve e comercializa terapias para tratar e prevenir doenças infecciosas potencialmente fatais, com o núcleo de seu portfólio focado em HIV e hepatite B e C. A aquisição da Pharmasset pela Gilead trouxe os direitos do medicamento para he…

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No calendário

mai. 2026

27 de mai. de 2026

há 112 dias

GILDGilead

Gilead apresentará dados interinos da Fase 3 ASSURE no EASL 2026

Apresentação em congressoResultado não registradoComunicado da empresa

set. 2027

~ set. 2027

GILDGilead

seladelpar: estudo de Fase 2 NCT07305363 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

nov. 2028

~ nov. 2028

GILDGilead

seladelpar: estudo de Fase 3 NCT03301506 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

ago. 2030

~ ago. 2030

GILDGilead

seladelpar: estudo de Fase 3 NCT06051617 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

2 de jun. de 2026

12:30

GILDGilead

Gilead: dados topline da fase 3 IDEAL de Livdelzi (seladelpar) na CBP

Resultados toplineComunicado da empresa Abrir registro

Notável

27 de mai. de 2026

06:00

GILDGilead

Gilead vai apresentar dados interinos da Fase 3 ASSURE no EASL 2026

Apresentação em congressoComunicado da empresa

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 16 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoFavorável

Gilead: dados topline da fase 3 IDEAL de Livdelzi (seladelpar) na CBP

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

292 de 768 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

GILDGileadProprietária

Comunicado da empresa 2 de jun. de 2026
Comunicado da empresa 27 de mai. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT04620733	Fase 3	Concluído	11 de ago. de 2023	193	40 de 134 centros nos Estados Unidos
NCT06051617	Fase 3	Recrutando	1 de ago. de 2030	402	52 de 213 centros nos Estados Unidos
NCT02609048	Fase 2	Encerrado	1 de jul. de 2016	41	21 de 49 centros nos Estados Unidos
NCT03551522	Fase 2	Encerrado	8 de mai. de 2019	181	14 de 14 centros nos Estados Unidos
NCT02955602	Fase 2	Concluído	7 de set. de 2018	119	23 de 38 centros nos Estados Unidos
NCT03301506	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de nov. de 2028	340	40 de 109 centros nos Estados Unidos
NCT03602560	Fase 3	Concluído	16 de fev. de 2020	265	51 de 156 centros nos Estados Unidos
NCT04024813	Fase 2	Encerrado	9 de jan. de 2020	1	8 de 10 centros nos Estados Unidos
NCT07305363	Fase 2	Ainda não recrutando	1 de set. de 2027	10
NCT06060665	Fase 3	Concluído	6 de mai. de 2026	96	43 de 45 centros nos Estados Unidos

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