Perfil do ativo

Hepcludex · Gilead (GILD)

Indicação: infeção crónica pelo vírus da hepatite delta (VHD)
Também conhecido como: bulevirtide-gmod, bulevirtide, Hepcludex

Empresa

A Gilead Sciences desenvolve e comercializa terapias para tratar e prevenir doenças infecciosas potencialmente fatais, com o núcleo de seu portfólio focado em HIV e hepatite B e C. A aquisição da Pharmasset pela Gilead trouxe os direitos do medicamento para he…

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No calendário

nov. 2026

~ nov. 2026

GILDGilead

Hepcludex: estudo de Fase 2 NCT07142811 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

dez. 2026

~ dez. 2026

GILDGilead

Hepcludex: estudo de Fase 3 NCT07128550 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

22 de mai. de 2026

00:00

GILDGilead

Gilead Sciences Inc · FDA licencia Hepcludex (bulevirtide-gmod)

Aprovação da FDAFonte Abrir registro2 atualizações

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 16 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidentePreocupação

2 de 88 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

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Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

GILDGileadProprietária

Comunicado da empresa 22 de mai. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT03852719	Fase 3	Concluído	26 de nov. de 2020	150	2 de 19 centros nos Estados Unidos
NCT07128550	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de dez. de 2026	150	0 de 38 centros nos Estados Unidos
NCT07142811	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	1 de nov. de 2026	100	0 de 31 centros nos Estados Unidos

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