Perfil do ativo

bictegravir/lenacapavir · Gilead (GILD)

Indicação: infeção por VIH-1 em adultos suprimidos virologicamente
Também conhecido como: Bixlenvo, bictegravir 75 mg/lenacapavir 50 mg

Empresa

A Gilead Sciences desenvolve e comercializa terapias para tratar e prevenir doenças infecciosas potencialmente fatais, com o núcleo de seu portfólio focado em HIV e hepatite B e C. A aquisição da Pharmasset pela Gilead trouxe os direitos do medicamento para he…

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Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

27 de ago. de 2026

21:47

GILDGilead

Gilead: FDA aprova Bixlenvo (bictegravir/lenacapavir) para o VIH

Aprovação da FDAComunicado da empresa Abrir registro1 atualização

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteDesconhecido

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

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Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

GILDGileadProprietária

Comunicado da empresa 27 de ago. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

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