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Nível de decisãoResultados topline
Gilead: dados topline da fase 3 IDEAL de Livdelzi (seladelpar) na CBP
O ensaio de fase 3 IDEAL atingiu o seu endpoint primário: seladelpar produziu normalização composta estatisticamente significativa da ALP (ALP ≤1,0×ULN + queda ≥15%) versus placebo na Semana 52 em doentes com PBC com ALP 1–1,67×ULN em tratamento ou intolerantes a UDCA. Os dados de 52 semanas adicionam-se ao conjunto de dados RESPONSE e reforçam a normalização da ALP como um objetivo clinicamente alcançável; os resultados completos estão previstos para um congresso médico próximo e serão discutidos com os reguladores globais.
Fatos principais
- Arquivado
- 2 de jun. de 2026, 12:30
- Evento
- Resultados topline
- Direção
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GILDGilead- Ativo
- seladelpar
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- Com fonte
Trecho da fonte
Livdelzi® (Seladelpar) da Gilead alcança normalização composta estatisticamente significativa da ALP no ensaio de fase 3 IDEAL na colangite biliar primária (PBC) Livdelzi® (Seladelpar) da Gilead alcança normalização composta estatisticamente significativa da ALP no ensaio de fase 3 IDEAL na colangite biliar primária (PBC) Livdelzi® (Seladelpar) da Gilead alcança normalização composta estatisticamente significativa da ALP no ensaio de fase 3 IDEAL na colangite biliar primária (PBC) – O IDEAL avaliou Livdelzi em pessoas com PBC com níveis elevados de ALP (1-1,67xULN) em tratamento ou intolerantes a UDCA – – Os resultados de 52 semanas demonstram normalização elevada e sustentada da ALP e um perfil de segurança geralmente bem tolerado – – Os achados adicionam-se às evidências crescentes
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