Gilead: Parecer Positivo do CHMP para Trodelvy + Keytruda em 1L mTNBC PD-L1+

O CHMP adotou um parecer positivo recomendando a autorização de comercialização na UE para Trodelvy em associação com Keytruda em cancro da mama triplo negativo metastático em primeira linha PD-L1-positivo (CPS ≥10). A decisão da Comissão Europeia é esperada para o final de 2026. Esta seria uma segunda aprovação em primeira linha para Trodelvy no cancro da mama triplo negativo metastático, expandindo a sua utilização independentemente do estatuto PD-L1.

Fatos principais

Arquivado: 24 de jul. de 2026, 10:26
Evento: Parecer da EMA
Direção: Positivo
Empresa: GILDGilead
Ativo: sacituzumab govitecan-hziy
Fonte: Comunicado da empresa
Confiança: Com fonte
redução do risco: redução de 35% no risco de progressão da doença ou morte

Trecho da fonte

CHMP Recomenda Trodelvy® da Gilead Mais Keytruda® no Cancro da Mama Triplo Negativo Metastático em Primeira Linha PD-(L)1-Positivo CHMP Recomenda Trodelvy® da Gilead Mais Keytruda® no Cancro da Mama Triplo Negativo Metastático em Primeira Linha PD-(L)1-Positivo CHMP Recomenda Trodelvy® da Gilead Mais Keytruda® no Cancro da Mama Triplo Negativo Metastático em Primeira Linha PD-(L)1-Positivo – Uma Segunda Aprovação em Primeira Linha Estabeleceria o Trodelvy como Terapêutica de Base na União Europeia Independentemente do Estatuto PD-L1 – – O Estudo ASCENT-04/KEYNOTE-D19 Demonstrou uma Redução Altamente Significativa do Ponto de Vista Estatístico e Clinicamente Relevante no Risco de Progressão da Doença ou de Morte – A Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) anunciou hoje que o Comité dos Me

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