Gilead: Trodelvy obtém aprovação da FDA para 1L mTNBC

A FDA aprovou Trodelvy como monoterapia ou com Keytruda para câncer de mama triplo negativo localmente avançado ou metastático irressecável em primeira linha. O rótulo agora abrange tanto pacientes PD-L1-positivos quanto PD-L1-negativos inelegíveis para inibidores de checkpoint. Isso expande a população endereçável e converte uma oportunidade de linha anterior em um uso aprovado.

Fatos principais

Arquivado: 4 de ago. de 2026, 20:03
Evento: Aprovação da FDA
Direção: Positivo
Empresa: GILDGilead
Ativo: sacituzumab govitecan-hziy
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
median DOR asc3: 12.2 vs 7.2 months
median DOR asc4: 16.5 vs 9.2 months
patients treated: >75,000
PFS risk reduction asc3: 38%
PFS risk reduction asc4: 35%

Trecho da fonte

EX-99.1 2 exhibit991earningspressrel.htm EXHIBIT 99.1 Documento GILEAD SCIENCES ANNOUNCES SECOND QUARTER 2026 FINANCIAL RESULTS Vendas de Produtos Excluindo Veklury Aumentaram 10% Ano a Ano para $7.6 bilhões Vendas de Biktarvy Aumentaram 7% Ano a Ano para $3.8 bilhões Lucro Diluído por Ação foi $(8.45) e Lucro Diluído Não-GAAP por Ação foi $(6.75) Refletindo $(9.08) por Ação de IPR&D Adquirido e Despesas Fiscais Associadas a Aquisições Recentes Foster City, CA, August 4, 2026 - Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) anunciou hoje seus resultados operacionais para o segundo trimestre de 2026. “Gilead entregou um segundo trimestre muito forte, com crescimento de receita de 10% ano a ano em nosso negócio base impulsionado por nosso portfólio de HIV, Trodelvy e Livdelzi. As vendas de HIV cresc

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