Gilead: CE aprova Trodelvy 1L mTNBC (PD-(L)1 inelegível)

A Comissão Europeia concedeu autorização de comercialização para Trodelvy em monoterapia na primeira linha de cancro da mama triplo-negativo irressecável ou metastático para doentes inelegíveis para inibidores de PD-1/PD-L1. Trata-se do primeiro ADC e da primeira nova opção terapêutica em 20 anos para esta população na UE. A autorização baseia-se no estudo de fase 3 ASCENT-03 que demonstrou uma redução de 38% no risco de progressão ou morte versus quimioterapia.

Fatos principais

Arquivado: 23 de jun. de 2026, 11:45
Evento: Parecer da EMA
Direção: Positivo
Empresa: GILDGilead
Ativo: sacituzumab govitecan-hziy
Fonte: Comunicado da empresa
Confiança: Com fonte
redução do risco de PFS: 38%

Trecho da fonte

Comissão Europeia aprova Trodelvy® como tratamento de primeira linha para doentes com cancro da mama triplo-negativo metastático não candidatos a inibidores de PD-(l)1 Comissão Europeia aprova Trodelvy® como tratamento de primeira linha para doentes com cancro da mama triplo-negativo metastático não candidatos a inibidores de PD-(l)1 Comissão Europeia aprova Trodelvy® como tratamento de primeira linha para doentes com cancro da mama triplo-negativo metastático não candidatos a inibidores de PD-(l)1 –Trodelvy é o primeiro conjugado anticorpo-fármaco (ADC) e a primeira nova opção terapêutica em 20 anos na Europa para determinados doentes com cancro da mama triplo-negativo metastático em primeira linha– – Autorização baseada no estudo ASCENT-03 no qual Trodelvy demonstrou progressão estat

Comunicado da empresa