Merck/Gilead descontinuam estudo de Fase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 com Trodelvy + KEYTRUDA

O Comitê Externo de Monitoramento de Dados recomendou a interrupção do ensaio de Fase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 após a análise final de SLP mostrar apenas uma melhoria numérica que não atingiu significância estatística e a significância de SG foi considerada improvável. Merck e Gilead notificaram reguladores e investigadores; os pacientes serão orientados a consultar seus médicos, e nenhum outro estudo com Trodelvy ou da Merck foi afetado.

Fatos principais

Arquivado: 8 de jun. de 2026, 20:30
Evento: Alteração no registro do ensaio
Direção: Negativo
Empresa: MRKMSD
Ativo: sacituzumab govitecan-hziy
Fonte: Comunicado da empresa
Confiança: Com fonte

Trecho da fonte

Merck e Gilead Fornecem Atualização sobre o Estudo de Fase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 Merck e Gilead Fornecem Atualização sobre o Estudo de Fase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 Merck e Gilead Fornecem Atualização sobre o Estudo de Fase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 Merck (NYSE: MRK), conhecida como MSD fora dos Estados Unidos e Canadá, e Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) anunciaram hoje a descontinuação do estudo de Fase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 que investiga o Trodelvy ® da Gilead (sacituzumab govitecan-hziy) em combinação com KEYTRUDA ® (pembrolizumabe), terapia anti-PD-1 da Merck, em comparação com a monoterapia com KEYTRUDA em determinados pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas metastático previamente não tratado, cujos tumores expressam PD-L1 (escore de proporção tumoral [TPS] ≥50

Comunicado da empresa