No calendário 15
jun. 2027
15 de jun. de 2027
em 272 dias
MRK MSD 13
ago. 2027
13 de ago. de 2027
em 331 dias
MRK MSD 30
out. 2028
30 de out. de 2028
em 775 dias
MRK MSD 17
dez. 2037
17 de dez. de 2037
em 4110 dias
MRK MSD Cronograma Mais recentes primeiro.
Nível de decisão
22 de jun. de 2026
10:45
MRK MSD Checklist de prontidão Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.
Atualizado em 16 de set. de 2026
Desfecho primário atingido Favorável
Tulisokibart da Merck atinge os endpoints de indução da Fase 3 ATLAS-UC na CU
Sobrevida global significativa ou em tendência Desconhecido
Parcela de pacientes nos EUA/Ocidente Misto
328 de 1517 centros nos Estados Unidos
Comitê consultivo agendado Favorável
Nenhum comitê consultivo anunciado
Data PDUFA prorrogada Desconhecido
Registro de inspeção de fabricação Desconhecido
Sem registro público de inspeção
Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula) Desconhecido
Precedente da mesma classe Desconhecido
Empresas relacionadas Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.
Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.
Ensaios registrados ID do registro Fase Status Conclusão primária Participantes Centros NCT05270668 Fase 2 Ativo, sem recrutamento 16 de abr. de 2026 154 20 de 95 centros nos Estados Unidos NCT07133633 Fase 2 Recrutando 15 de jun. de 2027 315 35 de 105 centros nos Estados Unidos NCT06052059 Fase 3 Ativo, sem recrutamento 1 de ago. de 2026 1020 76 de 476 centros nos Estados Unidos NCT06956235 Fase 2 Ativo, sem recrutamento 2 de abr. de 2026 149 19 de 68 centros nos Estados Unidos NCT04996797 Fase 2 Concluído 6 de jun. de 2023 178 29 de 88 centros nos Estados Unidos NCT07176390 Fase 2 Ativo, sem recrutamento 5 de set. de 2026 182 16 de 62 centros nos Estados Unidos NCT06651281 Fase 3 Recrutando 17 de dez. de 2037 1380 12 de 37 centros nos Estados Unidos NCT06430801 Fase 3 Recrutando 30 de out. de 2028 1200 87 de 499 centros nos Estados Unidos NCT05013905 Fase 2 Concluído 23 de set. de 2022 55 16 de 37 centros nos Estados Unidos NCT07486960 Fase 2 Recrutando 13 de ago. de 2027 140 18 de 50 centros nos Estados Unidos
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[212Pb]PSV359 Tumores sólidos positivos para FAP-α (CPNPC, câncer colorretal) alimatravir Profilaxia de pré-exposição ao HIV-1 belzutifan primeira linha carcinoma de células renais de células claras avançado calderasib tratamento de primeira linha de doentes com cancro do pulmão de não pequenas células (CPNPC) avançado ou metastático com mutação KRAS G12C e expressão de PD-L1 (TPS ≥1%) clesrovimab-cfor Prevenção da doença do trato respiratório inferior causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR) em neonatos e lactentes durante a sua primeira temporada de VSR enlicitide hipercolesterolemia, incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HeFH) fluralaner tratamento e controle do carrapato asiático de chifre longo (Haemaphysalis longicornis) e do carrapato da Costa do Golfo (Amblyomma maculatum) por 12 meses em cães IDVYNSO Certos adultos com HIV-1 virologicamente suprimido intismeran autogene melanoma cutâneo completamente ressecado estágio IIB-IV islatravir/lenacapavir Tratamento de HIV-1 (adultos virologicamente suprimidos) pembrolizumab todas as indicações de tumores sólidos Pneumococcal 21-valent Conjugate Vaccine Imunização ativa para a prevenção de doença pneumocócica invasiva causada pelos sorotipos 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F e 35B de Streptococcus pneumoniae em indivíduos de 2 a 17 anos de idade com risco aumentado de pneumoco sacituzumab govitecan-hziy tratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro da mama triplo negativo localmente avançado ou metastático irressecável VENTANA MMR RxDx Panel tumores sólidos dMMR/pMMR (colorretal, endometrial, gástrico, intestino delgado, biliar) zanzalintinib cancro colorretal metastático (CCR) previamente tratado