PFE Pfizer

elranatamab · Atualização do registo NCT06106945

conclusão primária: 2027-08-16 → 2028-01-24; conclusão: 2027-08-16 → 2028-01-24; países: {'total_sites': 43, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 46, 'us_sites': 9}

tilrekimig · NCT07772921 atualização do registo

países: {'total_sites': 8, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 13}

cemsidomide · Atualização do registo NCT07284758

países: {'total_sites': 21, 'us_sites': 20} → {'total_sites': 60, 'us_sites': 25}

pembrolizumab · NCT06295731 atualização do registo

estado: ACTIVE_NOT_RECRUITING → RECRUITING; conclusão_primária: 2029-05 → 2029-12; conclusão: 2029-05 → 2031-05; inscrição: 410 → 450; resultados_primários: ['Fase 2: Taxa de Resposta Objetiva (ORR)', 'Fase 3: Sobrevivência Sem Progressão (PFS)', 'Fase 3: Sobrevivência Global (OS)'] → ['Fase 2: Taxa de Resposta Objetiva pelo investigador (ORRinv)', 'Fase 3: Sobrevivência Sem Progressão pelo Investigador (PFSinv)', 'Fase 3: Sobrevivência Global (OS)']; países: {'total_sites': 87, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 89, 'us_sites': 26}

vepdegestrant · NCT06125522 atualização do registo

estado: CONCLUÍDO → TERMINADO; por_que_interrompido: → A inscrição foi permanentemente encerrada por razões estratégicas de negócio após 11 participantes inscritos na F1b. A decisão não estava relacionada com segurança, eficácia, relação benefício-risco ou bem-estar dos participantes. Os componentes planeados da F2 e DDI não foram iniciados.

Pfizer ELREXFIO (elranatamab) Fase 3 MagnetisMM-32 Cumpre o Endpoint Primário de SLP no RMMPR

O ensaio de Fase 3 MagnetisMM-32 cumpriu o seu endpoint primário de sobrevivência livre de progressão, com o ELREXFIO a demonstrar um benefício estatisticamente significativo e clinicamente relevante versus a escolha do investigador de três regimes padrão (EloPd, PVd ou Kd) em doentes com RMMPR que progrediram após terapia anti-CD38 e lenalidomida. A SLP mediana não foi atingida e a SLP estimada aos 18 meses foi de 68%; os dados de SG permanecem imaturos. A Pfizer planeia submeter os dados aos reguladores globais.

Pfizer Talzenna + enzalutamida aprovado pela FDA para cancro da próstata mAPMN/S com mutação HRR

A FDA aprovou talazoparib (Talzenna) em combinação com enzalutamida para adultos com cancro da próstata metastático androgenicamente ingênuo ou sensível com mutações no gene HRR. Esta é uma nova indicação para o inibidor de PARP neste cenário.

Monoterapia com KEYTRUDA da Merck na Fase 3 KEYNOTE-C93 atinge o endpoint primário de SLP no cancro do endométrio dMMR

O ensaio de Fase 3 KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 relatou que a monoterapia com pembrolizumab melhorou significativamente a sobrevivência livre de progressão versus quimioterapia com carboplatina-paclitaxel (HR 0.57) como tratamento de primeira linha no cancro do endométrio dMMR avançado ou recorrente, com melhoria da qualidade de vida e sem novos sinais de segurança. Os dados de sobrevivência global são imaturos. Os resultados foram apresentados no ESMO 2026 e publicados no The Lancet.

ritlecitinib · NCT07733765 atualização do registo

países: {'total_sites': 20, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 38, 'us_sites': 21}

Pfizer 25vPnC Mostra Dados Robustos da Fase 2 no IDWeek 2026

A Pfizer apresentou resultados detalhados da Fase 2 para o seu candidato a vacina conjugada pneumocócica pediátrica 25-valente (PF-07872412 / 25vPnC) no IDWeek 2026. A vacina demonstrou respostas imunes robustas contra todos os 25 sorotipos, respostas aprimoradas ao sorotipo 3, respostas funcionais de OPA e segurança comparável à Prevnar 20 em lactentes. Esses dados apoiam o programa de Fase 3 em andamento.

AstraZeneca VOLGA Fase 3: durvalumabe perioperatório + EV neoadjuvante melhora EFS/OS no MIBC

O ensaio VOLGA Fase 3 relatou resultados positivos de topo para IMFINZI perioperatório mais enfortumab vedotina neoadjuvante versus cistectomia radical em doentes com MIBC inelegíveis/recusantes para cisplatina. O endpoint primário EFS e o secundário chave OS foram ambos atingidos com melhorias estatisticamente significativas e clinicamente relevantes (HR 0.51 e 0.58). Dados apresentados no ESMO 2026 e publicados no NEJM; já concedida Revisão Prioritária pela FDA.

tilrekimig · NCT07363694 atualização do registo

países: {'total_sites': 120, 'us_sites': 61} → {'total_sites': 189, 'us_sites': 66}

vepdegestrant · NCT04606446 atualização do registo

conclusão_primária: 2029-07-13 → 2029-08-27; conclusão: 2029-08-10 → 2029-08-27; países: {'total_sites': 44, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 43, 'us_sites': 22}

pembrolizumab · Atualização do registo NCT05578664

estado: UNKNOWN → ACTIVE_NOT_RECRUITING; conclusão primária: 2024-10 → 2028-03; conclusão: 2025-10 → 2031-02; inscrição: 81 → 85; países: {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 0}

Aprovação da CE do KEYTRUDA + Padcev da Merck para MIBC perioperatório

A Comissão Europeia aprovou pembrolizumab mais enfortumab vedotina como tratamento neoadjuvante seguido de tratamento adjuvante após cistectomia radical para adultos com cancro da bexiga invasivo muscular ressecável, independentemente da elegibilidade para cisplatina. Aprovação baseada no estudo de Fase 3 KEYNOTE-B15/EV-304 que demonstrou melhorias estatisticamente significativas em EFS, OS e pCR versus quimioterapia neoadjuvante. Este é o primeiro regime de inibidor de PD-1 mais ADC aprovado na UE para esta indicação.

ritlecitinib · Atualização do registo NCT07228390

países: {'total_sites': 67, 'us_sites': 35} → {'total_sites': 60, 'us_sites': 30}

tilrekimig · NCT07765888 atualização do registo

países: {'total_sites': 3, 'us_sites': 3} → {'total_sites': 21, 'us_sites': 14}

ritlecitinib · Atualização do registo NCT07029828

países: {'total_sites': 41, 'us_sites': 18} → {'total_sites': 67, 'us_sites': 23}

Pfizer apresentará dados da Fase 2 do candidato a vacina pneumocócica 25vPnC no IDWeek 2026

A Pfizer apresentará dados de imunogenicidade, segurança e tolerabilidade da Fase 2 do seu candidato a vacina pneumocócica conjugada 25-valente (PF-07872412 / 25vPnC) versus Prevnar 20 em lactentes saudáveis no IDWeek 2026 (21-24 de outubro). A apresentação baseia-se nos resultados principais anunciados em maio de 2026 e informa o programa pediátrico em curso da Fase 3.

pembrolizumab · Atualização do registo NCT07749586

países: {'total_sites': 3, 'us_sites': 3} → {'total_sites': 4, 'us_sites': 4}

atirmociclib · Atualização do registo NCT03424005

países: {'total_sites': 53, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 55, 'us_sites': 26}

sigvotatug vedotin · Atualização do registo NCT07227298

países: {'total_sites': 90, 'us_sites': 41} → {'total_sites': 104, 'us_sites': 55}

TUKYSA (tucatinib) da Pfizer Recebe Aprovação da FDA para Manutenção de Primeira Linha no Cancro da Mama Metastático HER2+

A FDA aprovou o TUKYSA em combinação com trastuzumab e pertuzumab como terapia de manutenção após a indução no cancro da mama metastático HER2+. Isto expande o TUKYSA da segunda linha para utilização em manutenção de primeira linha como uma opção sem quimioterapia. A aprovação baseia-se no ensaio de Fase 3 HER2CLIMB-05 que mostrou uma melhoria significativa na SLP.

tilrekimig · NCT07772921 atualização do registo

estado: NOT_YET_RECRUITING → RECRUITING; conclusão_primária: 2029-06-12 → 2029-06-01; conclusão: 2029-09-04 → 2029-08-24; países: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 8, 'us_sites': 7}

palbociclib · Atualização do registo NCT06377852

países: {'total_sites': 83, 'us_sites': 83} → {'total_sites': 88, 'us_sites': 88}

pembrolizumab · Atualização do registo NCT02638090

conclusão: 2026-07 → 2027-06

vepdegestrant · NCT06125522 atualização do registo

estado: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; conclusão_primária: 2026-12-31 → 2026-09-10; conclusão: 2026-12-31 → 2026-09-10; países: {'total_sites': 21, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 23, 'us_sites': 19}

Tilrekimig da Pfizer na Fase 2 atinge o endpoint primário EASI-75 na dermatite atópica

O ensaio de Fase 2 do tilrekimig atingiu o endpoint primário de melhoria estatisticamente significativa do EASI-75 versus placebo na Semana 16 em todas as doses em adultos com dermatite atópica moderada a grave. Os endpoints secundários chave vIGA 0/1 e redução da coceira também foram positivos com um perfil de tolerabilidade favorável. Isso apoia o programa de Fase 3 já iniciado em dermatite atópica, asma e DPOC.

vepdegestrant · NCT04072952 atualização do registo

inscrição: 217 → 219; primary_outcomes: ['Parte A: Incidência de Toxicidades Limitantes da Dose de ARV-471', 'Parte A: Número de Doentes com Eventos Adversos como medida de segurança e tolerabilidade de ARV-471', 'Parte A: Incidência de anomalias laboratoriais como medida de segurança e tolerabilidade de ARV-471', 'Parte B: Avaliação da atividade antitumoral de ARV-471', 'Parte C: Incidência de Toxicidades Limitantes da Dose da combinação ARV-471 + palbociclib', 'Parte C: Número de Doentes com Eventos Adversos como medida de segurança e tolerabilidade da combinação ARV-471 + palbociclib', 'Parte C: Incidência de anomalias laboratoriais como medida de segurança e tolerabilidade da combinação ARV-471 + palbociclib'] → ['Parte A: Número de Participantes com Toxicidades Limitantes da Dose (DLT

Verastem publica seguimento de 2 anos do RAMP 201 de avutometinib + defactinib em LGSOC

A Gynecologic Oncology publicou dados de seguimento mediano de dois anos do estudo de Fase 2 RAMP 201 de avutometinib mais defactinib em LGSOC recorrente. A eficácia atualizada (mDoR de 31,1 meses no geral, 12 meses em KRAS selvagem) e a segurança permanecem consistentes com a análise primária que suportou a aprovação acelerada de maio de 2025.