Registro de fonte primária
Nível de decisãoResultados topline
Pfizer/Valneva PF-07307405 ensaio de fase 3 VALOR mostra >70% de eficácia contra a doença de Lyme
O ensaio de fase 3 VALOR atingiu o seu endpoint secundário de eficácia pré-especificado com 73,2% de eficácia a partir de 28 dias após a dose 4 e 74,8% a partir de 1 dia após a dose 4. Embora o limite inferior do IC 95% do endpoint primário não tenha atingido o critério pré-especificado de >20, a Pfizer considera a eficácia clinicamente significativa suficiente para prosseguir com os pedidos de submissão regulatória.
Fatos principais
- Arquivado
- 23 de mar. de 2026, 10:45
- Evento
- Resultados topline
- Direção
- Positivo
- Empresa
PFEPfizer- Ativo
- PF-07307405
- Confiança
- Com fonte
- faixa etária
- 5 anos ou mais
- eficácia temporada2 1d
- 74,8% (IC 95% 21,7, 93,9)
- eficácia temporada2 28d
- 73,2% (IC 95% 15,8, 93,5)
Trecho da fonte
Pfizer e Valneva anunciam que o candidato a vacina contra a doença de Lyme demonstra forte eficácia no ensaio de fase 3 VALOR Pfizer e Valneva anunciam que o candidato a vacina contra a doença de Lyme demonstra forte eficácia no ensaio de fase 3 VALOR Pfizer e Valneva anunciam que o candidato a vacina contra a doença de Lyme demonstra forte eficácia no ensaio de fase 3 VALOR O candidato a vacina PF-07307405 (LB6V) demonstrou mais de 70% de eficácia na prevenção da doença de Lyme em indivíduos com cinco anos ou mais O candidato a vacina em investigação foi bem tolerado sem preocupações de segurança identificadas no momento da análise No geral, os resultados reforçam a confiança no candidato a vacina e a Pfizer planeia submissões às autoridades regulatórias Pfizer Inc. (NYSE: PFE) e Va