Pfizer: LITFULO Fase 3 com resultados positivos em vitiligo não segmentar
Dois ensaios clínicos de Fase 3 pivotais (TRANQUILLO, TRANQUILLO 2) atingiram os endpoints co-primários, demonstrando repigmentação facial e corporal estatisticamente significativa em comparação com placebo na Semana 52. A Pfizer planeja submeter pedidos de registro regulatório global para LITFULO como terapia sistêmica oral para adultos com vitiligo não segmentar.
melhora de ≥75% no Índice de Área de Vitiligo Facial na Semana 52
T-VASI50
melhora de ≥50% no Índice de Área de Vitiligo Total na Semana 52
Inclusão no TRANQUILLO
607 adultos e adolescentes
Inclusão no TRANQUILLO 2
1.567 adultos
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Pfizer Anuncia Resultados Positivos de Fase 3 para LITFULO em Pacientes com Vitiligo Não Segmentar
Pfizer Anuncia Resultados Positivos de Fase 3 para LITFULO em Pacientes com Vitiligo Não Segmentar
Pfizer Anuncia Resultados Positivos de Fase 3 para LITFULO em Pacientes com Vitiligo Não Segmentar
Dois estudos pivotais de LITFULO™ (ritlecitinib) em vitiligo não segmentar atingiram seus endpoints co-primários, demonstrando melhora significativa na repigmentação facial e total em comparação com placebo na Semana 52
LITFULO foi estudado no maior programa de Fase 3 até o momento avaliando uma terapia sistêmica oral para vitiligo não segmentar e tem o potencial de ser uma nova opção de tratamento para adultos
Pfizer Inc. (NYSE: PFE) anunciou hoje resultados positivos de topline de dois ensai