Perfil do ativo

enfortumab vedotin-ejfv · Pfizer (PFE)

Indicação: câncer de bexiga invasivo do músculo (CBIM) como tratamento neoadjuvante e adjuvante
Também conhecido como: PADCEV, enfortumab vedotin-ejfv

Empresa

A Pfizer é uma das maiores empresas farmacêuticas do mundo, com vendas anuais de aproximadamente US$ 60 bilhões. Embora historicamente vendesse muitos tipos de produtos de saúde e químicos, atualmente os medicamentos de prescrição e as vacinas representam a ma…

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No calendário

fev. 2027

1 de fev. de 2027

em 93 dias

PFEPfizer

enfortumab vedotin-ejfv: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT04724018 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

jun. 2028

1 de jun. de 2028

em 579 dias

PFEPfizer

enfortumab vedotin-ejfv: estudo de Fase 2 NCT07374549 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

10 de jul. de 2026

15:23

PFEPfizer

FDA aprova PADCEV + Keytruda para uso neoadjuvante/adjuvante em CMIM

Aprovação da FDAComunicado da empresa Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 16 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

14 de 14 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Astellas Pharma Inc. Não listada nos EUAParceira

PFEPfizerProprietária

Comunicado da empresa 10 de jul. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT04887870	Fase 2/3	Concluído	21 de abr. de 2025	49	13 de 13 centros nos Estados Unidos
NCT04724018	Fase 1/2	Recrutando	1 de fev. de 2027	106	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT07374549	Fase 2	Ainda não recrutando	1 de jun. de 2028	100

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