Perfil do ativo

vepdegestrant · Arvinas (ARVN)

Indicação: Câncer de mama avançado ou metastático ER+/HER2-, com mutação ESR1
Também conhecido como: VEPPANU, ARV-471, Veppanu, PROTAC estrogen receptor protein degrader

Empresa

Arvinas Inc. é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico focada em melhorar a vida de pacientes que sofrem de doenças debilitantes e fatais através da descoberta, desenvolvimento e comercialização de terapias que degradam proteínas causadoras de doenças.…

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No calendário

05

jun. 2026

5 de jun. de 2026

há 103 dias

Arvinas: NDA de vepdegestrant PDUFA marcado para 5 de junho de 2026

Decisão da FDA (PDUFA)AprovadoSEC 8-K

30

dez. 2026

30 de dez. de 2026

em 105 dias

vepdegestrant: estudo de Fase 3 NCT05909397 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

30

dez. 2026

30 de dez. de 2026

em 105 dias

vepdegestrant: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT05573555 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

31

dez. 2026

31 de dez. de 2026

em 106 dias

vepdegestrant: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT06125522 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

24

mar. 2027

24 de mar. de 2027

em 189 dias

vepdegestrant: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT05548127 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

13

jul. 2029

13 de jul. de 2029

em 1031 dias

vepdegestrant: estudo de Fase 2 NCT04606446 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

4 de ago. de 2026

20:10

RIGLRigel Pharmaceuticals

Rigel licencia VEPPANU (vepdegestrant) da Arvinas/Pfizer

Designação da FDASEC 8-K

Nível de decisão

1 de mai. de 2026

16:58

Arvinas: FDA aprova VEPPANU (vepdegestrant) para câncer de mama com mutação ESR1

Aprovação da FDASEC 8-K Abrir registro2 atualizações

Nível de decisão

1 de mai. de 2026

00:00

Arvinas, Inc · FDA aprova Veppanu (vepdegestrant)

Aprovação da FDAAprovações de novos fármacos da FDA Abrir registro

Nível de decisão

5 de nov. de 2025

12:02

Arvinas: FDA define 5 de junho de 2026 como PDUFA para NDA de vepdegestrant

Data PDUFA definidaSEC 8-K Abrir registro

Notável

20 de out. de 2025

10:06

Arvinas apresenta dados de PRO do VERITAC-2 no ESMO 2025

Apresentação em congressoSEC 8-K

Relevante

17 de set. de 2025

20:32

Arvinas: PDUFA da NDA de vepdegestrant marcado para 5 de junho de 2026

Data PDUFA definidaSEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

236 de 595 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Yale University Não listada nos EUAParceira

PFEPfizerParceira

SEC 8-K 17 de set. de 2025
SEC 8-K 5 de nov. de 2025
Comunicado da empresa 1 de mai. de 2026

ARVNArvinasProprietária

SEC 8-K 17 de set. de 2025
SEC 8-K 5 de nov. de 2025
Comunicado da empresa 1 de mai. de 2026

ARVNArvinasParceira

SEC 8-K 4 de ago. de 2026

RIGLRigel PharmaceuticalsProprietária

SEC 8-K 4 de ago. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT04606446	Fase 2	Recrutando	13 de jul. de 2029	320	23 de 44 centros nos Estados Unidos
NCT05573555	Fase 1/2	Ativo, sem recrutamento	30 de dez. de 2026	20	20 de 29 centros nos Estados Unidos
NCT06206837	Fase 1/2	Ativo, sem recrutamento	5 de set. de 2025	71	34 de 58 centros nos Estados Unidos
NCT04072952	Fase 1/2	Concluído	13 de set. de 2024	217	16 de 16 centros nos Estados Unidos
NCT05548127	Fase 1/2	Ativo, sem recrutamento	24 de mar. de 2027	37	23 de 37 centros nos Estados Unidos
NCT05549505	Fase 2	Concluído	13 de jul. de 2024	152	13 de 49 centros nos Estados Unidos
NCT06125522	Fase 1/2	Ativo, sem recrutamento	31 de dez. de 2026	11	17 de 21 centros nos Estados Unidos
NCT05654623	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	31 de jan. de 2025	624	87 de 312 centros nos Estados Unidos
NCT05909397	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	30 de dez. de 2026	59	3 de 29 centros nos Estados Unidos

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