Arvinas: FDA aprova VEPPANU (vepdegestrant) para câncer de mama com mutação ESR1

A FDA concedeu aprovação total para VEPPANU (vepdegestrant) em câncer de mama avançado ou metastático ER+/HER2-, com mutação ESR1, após ≥1 linha de terapia endócrina. A aprovação foi recebida antes da data PDUFA de 5 de junho de 2026 e marca o primeiro degradador PROTAC aprovado pela FDA. A Arvinas receberá um pagamento de marco de desenvolvimento de US$ 50 milhões da Pfizer, compensado por valores devidos à Yale.

Fatos principais

Arquivado: 1 de mai. de 2026, 16:58
Evento: Aprovação da FDA
Direção: Positivo
Empresa: ARVNArvinas
Ativo: vepdegestrant
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
Calendário: Decisão da FDA (PDUFA) · 5 de jun. de 2026 · Aprovado
pagamento por marco: 50,0 milhões de dólares

Trecho da fonte

arvn-20260501 0001655759 FALSE 0001655759 2026-05-01 2026-05-01 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 __________________ FORM 8-K __________________ CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 1, 2026 __________________ Arvinas, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) __________________ Delaware 001-38672 47-2566120 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 5 Science Park 395 Winchester Ave. New Haven , Connecticut 06511 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 203 ) 535-1456 Not applicable (Former Name or Forme

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