Arvinas: FDA define 5 de junho de 2026 como PDUFA para NDA de vepdegestrant

A FDA aceitou o NDA para vepdegestrant e atribuiu a data de ação PDUFA de 5 de junho de 2026. A Arvinas e a Pfizer selecionarão em conjunto um parceiro comercial terceirizado para maximizar o potencial de lançamento, se aprovado.

Fatos principais

Arquivado: 5 de nov. de 2025, 12:02
Evento: Data PDUFA definida
Direção: Positivo
Empresa: ARVNArvinas
Ativo: vepdegestrant
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
Calendário: Decisão da FDA (PDUFA) · 5 de jun. de 2026 · Aprovado

Trecho da fonte

EX-99.1 2 q32025earningsrelease.htm EX-99.1 Documento Exhibit 99.1 Arvinas Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update – Apresentados dados positivos de ensaios clínicos de Fase 1 com ARV-102 em voluntários saudáveis e pacientes com doença de Parkinson – – Apresentados dados pré-clínicos de ARV-806 demonstrando atividade robusta e diferenciada em modelos de câncer mutado por KRAS G12D – – Apresentados dados pré-clínicos de ARV-027 demonstrando degradação robusta de polyQ-AR no músculo, apoiando avaliação adicional como terapia potencialmente modificadora da doença em SBMA – – Anunciado acordo com a Pfizer para selecionar em conjunto um terceiro para a comercialização e possível desenvolvimento adicional de vepdegestrant – – A empresa realizará teleconfe

SEC 8-K