ARVN Arvinas

Rigel licencia VEPPANU (vepdegestrant) da Arvinas/Pfizer

Rigel assinou uma licença global exclusiva para o primeiro PROTAC aprovado pela FDA, vepdegestrant, para mBC ER+/HER2- mutado em ESR1 em 2L+. O acordo foi fechado em 11 de junho de 2026 com um pagamento inicial de US$ 70 milhões; o lançamento comercial nos EUA está previsto para meados de agosto de 2026.

Arvinas: FDA aprova VEPPANU (vepdegestrant) para câncer de mama com mutação ESR1

A FDA concedeu aprovação total para VEPPANU (vepdegestrant) em câncer de mama avançado ou metastático ER+/HER2-, com mutação ESR1, após ≥1 linha de terapia endócrina. A aprovação foi recebida antes da data PDUFA de 5 de junho de 2026 e marca o primeiro degradador PROTAC aprovado pela FDA. A Arvinas receberá um pagamento de marco de desenvolvimento de US$ 50 milhões da Pfizer, compensado por valores devidos à Yale.

Arvinas, Inc · FDA aprova Veppanu (vepdegestrant)

FDA lista Veppanu (vepdegestrant) como aprovação de medicamento inovador #13 de 2026 em 2026-05-01: Para tratar câncer de mama avançado ou metastático receptor de estrogênio positivo, receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano negativo, com mutação ESR1, com progressão da doença após pelo menos uma linha de terapia endócrina

Dados da Fase 1 do ARV-102 na Doença de Parkinson aceitos para apresentação oral na AD/PD em março de 2026

Os dados da coorte de doses múltiplas da Fase 1 em pacientes com Parkinson serão apresentados oralmente na conferência AD/PD em março de 2026. A apresentação incluirá resultados de segurança, PK, degradação de LRRK2 e biomarcadores de vias relevantes para a doença. Esta é a primeira leitura clínica programada para o ARV-102.

Arvinas: FDA define 5 de junho de 2026 como PDUFA para NDA de vepdegestrant

A FDA aceitou o NDA para vepdegestrant e atribuiu a data de ação PDUFA de 5 de junho de 2026. A Arvinas e a Pfizer selecionarão em conjunto um parceiro comercial terceirizado para maximizar o potencial de lançamento, se aprovado.

Arvinas apresenta dados de PRO do VERITAC-2 no ESMO 2025

Arvinas apresentou novos dados de resultados relatados por pacientes do ensaio de Fase 3 VERITAC-2 com vepdegestrant no ESMO 2025. Os dados mostraram redução estatisticamente significativa do risco de deterioração versus fulvestranto em pacientes com mutação ESR1 em múltiplos domínios. Dados adicionais de Fase 2 TACTIVE-N neoadjuvante também foram apresentados no mesmo congresso.

Arvinas: PDUFA da NDA de vepdegestrant marcado para 5 de junho de 2026

A FDA atribuiu uma data de ação PDUFA de 5 de junho de 2026 para a NDA de vepdegestrant como monoterapia em câncer de mama avançado ou metastático ER+/HER2- mutante para ESR1. Arvinas e Pfizer concordaram em out-licenciar os direitos de comercialização para um terceiro em vez de co-comercializarem elas mesmas.