Biofarma · Aprovações da FDA · Ação

RLMD Relmada

Relmada Therapeutics Inc é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico, negociada publicamente, focada no desenvolvimento de NDV-01 e sepranolona. NDV-01 é uma formulação intravesical de liberação controlada, nova, de gencitabina e docetaxel. NDV-01 está atualmente em um ensaio clínico de Fase 2 em Israel para aval…

Ativos registrados: NDV-01

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Calendário de catalisadores

Catalisadores com data de RLMD, incluindo os decididos recentemente.

janeiro de 2027

jan. 2027

31 de jan. de 2027

em 92 dias

RLMDRelmada

NDV-01: estudo de Fase 2 NCT05644041 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

junho de 2027

jun. 2027

30 de jun. de 2027

em 242 dias

RLMDRelmada

NDV-01: estudo de Fase 3 NCT07342517 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

novembro de 2027

nov. 2027

~ nov. 2027

RLMDRelmada

NDV-01: estudo de Fase 2 NCT06663137 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

setembro de 2029

set. 2029

1 de set. de 2029

em 1036 dias

RLMDRelmada

NDV-01: estudo de Fase 3 NCT07313891 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

dezembro de 2029

dez. 2029

~ dez. 2029

RLMDRelmada

NDV-01: estudo de Fase 3 NCT07464145 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

janeiro de 2033

jan. 2033

1 de jan. de 2033

em 2254 dias

RLMDRelmada

NDV-01: estudo de Fase 2 NCT07322263 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Eventos recentes na fonte

Todos os eventos na fonte de RLMD, mais recentes primeiro.

Fluxo instantâneo — os eventos aparecem assim que são arquivados.

Nível de decisãoRelevanteNotávelMenor

26 de out. de 2026

15:25

RLMDRelmada

NDV-01 · NCT05644041 atualização do registo

conclusão primária: 2027-01-31 → 2026-10-19; conclusão: 2027-01-31 → 2027-10-19

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov

13 de nov. de 2025

21:58

RLMDRelmada

Relmada obtém alinhamento da FDA em dois caminhos de Fase 3 para NDV-01 em NMIBC

Reunião Tipo B da FDA confirmou dois caminhos registracionais independentes: um estudo de braço único em NMIBC de alto risco não responsivo a BCG e um estudo adjuvante randomizado em NMIBC de risco intermediário. Não são necessários estudos não clínicos adicionais para uma NDA 505(b)(2). Os ensaios de Fase 3 devem começar no 1º semestre de 2026.

Comitê consultivo agendadoSEC 8-K Abrir registro