OBIO Orchestra BioMed

Orchestra BioMed excede a inscrição no ensaio pivotal BACKBEAT da Terapia AVIM

Orchestra BioMed e Medtronic completaram a inscrição no ensaio pivotal global BACKBEAT da Terapia AVIM com 330 pacientes randomizados, excedendo o alvo de 316 pacientes. Os dados do endpoint primário (alteração da aSBP em 3 meses) serão submetidos para apresentação late-breaking em uma grande conferência cardiovascular no T2 2027. Resultados positivos são esperados para apoiar subsequentes submissões de aplicações de comercialização pela Medtronic à FDA e outros reguladores.

sirolimus · NCT05103358 atualização do registo

estado: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; conclusão_primária: 2024-12-31 → 2024-12-23; conclusão: 2025-12-31 → 2024-12-23; inscrição: 120 → 128; resultados_primários: ['Overall response rate (ORR)'] → ['Taxa de Resposta Global (ORR)']

Orchestra BioMed celebra acordo de ROFR e investimento de US$ 30 milhões com a Terumo para o Virtue SAB

Orchestra BioMed encerrou seu acordo de distribuição anterior com a Terumo e o substituiu por um acordo de direito de primeira recusa mais um investimento de US$ 20 milhões em ações. A Terumo pagou US$ 10 milhões adiantados pelo ROFR nos direitos coronarianos e investirá mais US$ 20 milhões em ações preferenciais sem direito a voto. A Orchestra mantém todos os direitos de desenvolvimento e distribuição do Virtue SAB em todas as indicações, enquanto o Virtue Trial em ISR coronariana continua o recrutamento.